РК МИ (ИМН)-0№028400

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

21.08.2024

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-МБ (ММБ)-0№028400

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

4 г.

Торговое название

Лейкопластырь бактерицидный «Эластичный» (на эластичной ткани, телесный, с подушечкой, пропитанной хлоргексидина биглюконатом), в потребительской упаковке, следующих размеров: 1,9х7,2 см – 10 шт., 2,5х7,2 см – 8 шт., 3,8х3,8 см – 2 шт., по ТУ 21.20.24-004-44241667-2020

Торговое название каз

«Созылғыш» бактерицидті жабысқақ бұласыр (созылғыш тінде, дене түстес, хлоргексидин биглюконаты сіңірілген жастықшасы бар), тұтыну қаптамасында, мынадай өлшемдерде: 1,9х7,2 см – 10 дана, 2,5х7,2 см – 8 дана, 3,8х3,8 см – 2 дана, ТШ 21.20.24-004-44241667-2020 бойынша

Назначение

Для использования в качестве наружного антисептического перевязочного средства, применяется при поверхностных повреждениях кожи (небольших порезах, ссадинах, царапинах и других мелких повреждениях кожи).

Область применения

Травматология и ортопедия, терапия, хирургия, хирургия (комбустиология).

Класс безопасности

Класс 3 – с высокой степенью риска

Краткая техническая характеристика

Лейкопластырь представляет собой комбинированное изделие прямоугольной формы различных размеров, включающее: фиксирующую часть в виде основы (подложки) на эластичной ткани с липким клеевым слоем; подушечку из нетканого полотна с атравматическим покрытием, с антисептической пропиткой (хлоргексидина биглюконатом); защитное покрытие из материала антиадгезионного или бумаги силиконизированной.

Краткая техническая характеристика каз

Жабысқақ бұласыр әртүрлі өлшемдегі тікбұрышты пішінді біріктірілген бұйым болып табылады, соның ішінде: жабысқақ желімді қабаты бар созылғыш матаға негіз (төсем) түріндегі бекіту бөлігі; антисептикалық сіңдірілген (хлоргексидин биглюконаты) жарақаттамайтын жабыны бар тоқылмаған матадан жасалған жастықша; адгезияға қарсы материалдан немесе силикондалған қағаздан жасалған қорғағыш жабыны.

Комментарий к сроку хранения

В потребительской упаковке лейкопластырь должен хранится в сухом, защищенном от прямых солнечных лучей, в недоступном для детей месте, при температуре от плюс 5 до плюс 25°С.

код НМИРК	Наименование	Описание
144496	Лейкопластырь для поверхностных ран, антибактериальный	Небольшая узкая гибкая полоска (из ткани, пластика, бумаги или другого материала), предназначенная для закрытия поверхностных ран, покрытая с одной стороны клеевым слоем и имеющая впитывающую прокладку, предварительно наполненную (пропитанную) антисептиком для ингибирования роста микроорганизмов. Может быть гипоаллергенным и/или водонепроницаемым. Пластырь обычно отпускается без рецепта врача (OTC). Это изделие одноразового использования.