РК МИ (МТ)-0№028396

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК МИ (МТ)-0№028396

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

21.08.2024

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-МБ (МТ)-0№028396

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

Торговое название

Трубки оптические эндоскопические ТОЭ-«ЭлМед» по ТУ 9442-003-13007920-2015

Торговое название каз

ТШ 9442-003-13007920-2015 бойынша ТОЭ-«ЭлМед» оптикалық эндоскопиялық түтіктер

Назначение

Трубка оптическая эндоскопическая ТОЭ 100-320-30 предназначена для визуального контроля операционного поля при проведении диагностических осмотров и операций в эндоскопической хирургии.

Область применения

Хирургия

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

2.1. Угол поля зрения, не менее ………..…….… 80º. 2.2. Диаметр рабочей части трубки (Б) ….…..... 10 мм. 2.3. Длина рабочей части трубки (В) ……....... 320±10 мм. 2.4. Угол направления наблюдения (А) ..…...…..... 30º. 2.5. Угол наклона светового разъема от оси трубки … 90º. 2.6.Анти-рефлексное покрытие внутренней поверхности втулок и термический компенсатор длины (для оптических элементов). 2.7. Вес …...…………………………… 410±10 г. 2.8. Рабочий диапазон температур ….…. от 10 до 35ºС. 2.9. На дистальном и проксимальном концах трубки сапфировое стекло. 3.0. Тип оптической схемы ……. стержне-линзовая. 3.1. Металлические части корпуса трубки выполнены из нержавеющей стали. 3.2. Возможно использование с видеокамерами стандарта Full HD.

Краткая техническая характеристика каз

2.1. Көру бұрышы,……………………80? кем емес. 2.2. Түтіктің жұмыс бөлігінің диаметрі (В) ………… 10 мм. 2.3. Түтіктің жұмыс бөлігінің ұзындығы (В) ............ 320±10 мм. 2.4. Бақылау бағытының бұрышы (A) ............ 30?. 2.5. Түтік осінен жарық қосқышының көлбеу бұрышы ... 90?. 2.6.Втулкалардың және термиялық ұзындық компенсаторының ішкі бетіндегі рефлекторға қарсы жабын (оптикалық элементтер үшін). 2.7. Салмағы……………………………410±10 г. 2.8. Жұмыс температурасының диапазоны………. 10-нан 35?С-қа дейін. 2.9. Түтіктің дистальды және проксимальды ұштарында сапфир кристалы бар. 3.0. Оптикалық тізбектің түрі……. таяқша-линза. 3.1. Түтік корпусының металл бөліктері баспайтын болаттан жасалған. 3.2. Full HD бейне камераларымен пайдалануға болады.

Комментарий к сроку хранения

Хранить при температуре от +5С до 35С

код НМИРК	Наименование	Описание
954464	Телескоп к жесткому эндоскопу	Оптический прибор, обеспечивающий возможности освещения и передачи изображений для жесткого эндоскопа. Он, как правило, состоит из набора линз (например, тонкие и стержневидные линзы) и/или оптоволоконного пучка и вводится через ствол эндоскопа (например, жесткого цистоскопа или резектоскопа). Эндоскопический телескоп присоединен к источнику света на проксимальном конце, а полученное изображение непосредственно наблюдается или сканируется с помощью видеокамеры. Существуют специальные модификации для прямого, бокового и наклонного обзора. Он используется для изучения полостей тела в естественных трактах (например, мочевыводящих путях, желудочно-кишечном тракте) или хирургических полостях (например, лапароскопических). Это изделие многоразового использования.