РК-МТ-5№019832
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-МТ-5№019832
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
22.09.2022
Дата истечения
Бессрочный
Рег.номер каз
ҚР-МТ-5№019832
Вид регистрации
Перерегистрация
Срок регистрации
Срок хранения
0
Торговое название
Стерилизатор паровой TANZO TOUCH модель: TANZO TOUCH 18, TANZO TOUCH 23
Торговое название каз
Бу стерилизаторы TANZO TOUCH моделі: TANZO TOUCH 18, TANZO TOUCH 23
Назначение
Предназначен для стерилизации всех упакованных и неупакованных, твердых, полых предметов класса А, а также пористых и тому подобных предметов
Область применения
Стоматология, лаборатория, хирургия, офтальмология, гинекология, косметология
Класс безопасности
Класс 2 а – со средней степенью риска
Краткая техническая характеристика
Номинальное напряжение: 220V-230В переменного тока,50Гц; Номинальная мощность: 1800ВА; Плавкий предохранитель: T10A; Рабочая температура: 5~40°С; Момент силы: 4000 Н/м2; Шумность: <50дб
Максимальная нагрузка на лоток: 1000 гр; Частота слива воды - раз в день сливайте воду, если во время работы увидите сообщение «waste water over» (накопилась отработанная вода); Максимальная длительность использования загрузочного теста: 90 мин; Максимальное тепловое излучение при температуре 20°С~26°С: <2000 Дж.
Стерилизационная камера:
Материал - нержавеющая сталь (медицинская) марка 304; Макс. Рабочее давление: 2.5 бар; Мин. рабочее давление: - 0.9 бар; Макс. температура: 145°С;
Объем камеры: 18 л - (245х320мм), 23 л - (245х450мм); Размеры камеры: 18 л - (198х204х325мм), 23 л - (198х204х425мм); Макс. вес загрузки: 18 л - (3.07кг/см2), 23 л - (3.21кг/см2); Рабочее давление/температура: 1.10~1.30бар/121°С ~122°С;2.10~2.30бар/134°С ~135°С; Объем воды за один цикл: 0.16 л (мин) - 0.18 л (макс).
Давление, необходимое для срабатывания предохранительного клапана: 2.45 бар; Макс. рабочая температура: 160°С.
Резервуар чистой воды Объем: 18 л - (3.5л), 23 л (4л).
Краткая техническая характеристика каз
Номиналды кернеу: 220В-230В айнымалы ток, 50Гц; Номиналды қуаты: 1800ВA; Балқығыш сақтандырғыш: T10A; Жұмыс температурасы: 5~40°С; Күш сәті: 4000 Н / м2; Шуыл: <50дБ
Астаушаға ең жоғары жүктеме: 1000 гр; Суды ағызу жиілігі - егер жұмыс барысында «waste water over» деген хабарлама пайда болса (ағынды сулар жиналып қалды) күніне бір рет суды төгіп тастаңыз; Жүктеуді тексерудің ең жоғары ұзақтығы: 90 мин; 20°С ~ 26°С температурада ең жоғары жылу сәулеленуі: <2000 Дж.
Стерилизациялық камера:
Материал - 304 маркалы тот баспайтын болат (медициналық); ең жоғары Жұмыс қысымы: 2,5 бар; ең төменгі жұмыс қысымы: -0,9 бар; ең жоғары температура: 145°С;
Камераның көлемі: 18 л - (245х320мм), 23 л - (245х450мм); Камера өлшемі 18 л - (198х204х325мм), 23 л - (198х204х425мм); Ең жоғары жүктеме салмағы: 18 л - (3.07кг/см2), 23 л - (3.21кг/см2); Жұмыс қысымы/температура: 1.10~1.30бар/121°С ~122°С;2.10~2.30бар/134°С ~135°С; Бір циклге су көлемі: 0.16 л (мин) - 0.18 л (макс).
Сақтандырғыш клапанды іске асыруға қажетті қысым: 2.45 бар; Макс. жұмыс температурасы: 160°С. Таза су резервуары Көлемі: 18 л - (3.5л), 23 л (4л).
Признаки
Комментарий к сроку хранения
Относительная влажность: ≤85%. Атмосферное давление: 500HПа~1060HПа
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 704093 | Стерилизатор паровой | Работающее от сети (сети переменного тока) устройство, разработанное для полного уничтожения и/или инактивации микроорганизмов на медицинских изделиях и связанных с ними предметах с использованием сжатого пара (т.е., влажного тепла) в качестве стерилизующего вещества; используется для стерилизации изделий, не чувствительных к воздействию высоких температур, воды или пара. Как правило, состоит из камеры с полками, в которую помещают медицинские изделия; может использоваться для стерилизации как упакованных, так и неупакованных изделий. Доступны изделия различных форм и размеров, включая автономные и настольные блоки. |