РК МИ (МТ)-0№028406
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК МИ (МТ)-0№028406
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
22.08.2024
Дата истечения
Бессрочный
Рег.номер каз
ҚР-МБ (МТ)-0№028406
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
Срок хранения
0
Торговое название
Тонометр Icare IC200, модель ТА031
Торговое название каз
Тонометр Icare IC200, ТА031 моделі
Назначение
Тонометр Icare IC200, модель ТА031 предназначен для измерения внутриглазного давления у людей.
Область применения
Офтальмология
Класс безопасности
Класс 2 а – со средней степенью риска
Краткая техническая характеристика
Тип устройства: ТА031; размеры: 43 мм (Ш) * 104 мм (В) * 214 мм (Д); масса: 165 г (без элементов питания); источник питания: 4 неперезаряжаемых элемента питания типа АА, 1,5 В, щелочные LR6; диапазон измерений: 7-50 мм рт.ст.; точность: ±1,2 мм рт.ст. (≤20 мм рт.ст.) и ±2,2 мм рт.ст. (>20 мм рт.ст.); повторяемость (коэффициент вариации): <8%; предельная допустимая погрешность отображения показателей: 0,1 мм рт.ст; отображаемые единицы: миллиметры ртутного столба (мм рт.ст.); режим работы: непрерывный; классификация использования: многократное использование несколькими пациентами.
Краткая техническая характеристика каз
Құрылғының типі: TA031; өлшемдері: 43мм (Е) x 104мм (Б) x 214мм (Ұ); салмағы: 165 г (қуат элементтерсіз); Қуат көзі: қайта зарядталмайтын AA типті 4 қуат элементі 1,5В, LR6 сілтілі ; өлшемдер диапазоны: 7-50 мм с.б.; дәлдік: ± 1,2 мм с.б. (<20 мм с. б.) және ± 2,2 мм с. б. (>20 мм с.б.).; қайталану (вариация коэффициенті): <8%.; көрсеткіштерді көрсету кезінде рұқсат етілген ең үлкен қателік: 0,1 мм с.б.; көрсетілетін бірліктер: сынап бағанасы миллиметрі (мм с. б.); жұмыс режимі: үздіксіз; қолдану классификациясы: бірнеше пациенттердің бірнеше рет қолдануы
Признаки
Комментарий к сроку хранения
Условия хранения: Температура от -10°C до +55°C, относительная влажность от 10% до 95%, атмосферная давление 700-1060 гПа
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 428604 | Тонометр офтальмологический, с питанием от батареи | Офтальмологический работающий от батареи измерительный инструмент, используемый для определения внутриглазного давления посредством воздействия внешней силой на глаз, что позволяет получить показатели сопротивления оболочки глаза деформации (степени вдавливания роговицы), выраженные в миллиметрах ртутного столба (мм рт. ст.). Это ручное изделие (известное как тонометр контактного типа, например, тонометр Перкинса) часто используется, например, для обследования пациентов в послеоперационный период, лежачих больных и детей. |