РК МИ (МТ)-0№028363

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК МИ (МТ)-0№028363

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

09.08.2024

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-МБ (МТ)-0№028363

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

Торговое название

Стоматологическая LED-лампа для активации отбеливания BLANCONE ARCUS + c принадлежностями

Торговое название каз

Ағартуды белсендіруге арналған стоматологиялық LED-шам BLANCONE ARCUS + керек-жарақтарымен

Назначение

предназначена для отбеливания твердых тканей зубов путем фотоактивации отбеливающего геля на основе перекиси водорода или карбамида, который предусматривает активацию светом и применяется в стоматологической практике.

Область применения

Стоматология

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

Рабочее напряжение на адаптере 100–240 В / 50–60 Гц, на отбеливающей головке 24 В постоянного тока. Зарядный адаптер — типа FSP060-DAAN3; максимальное потребление тока — 1,8 А. Параметры: Отбеливающая головка -длина 220 мм, ширина 155 мм, высота 95 мм. Опорная стойка: Стационарная -длина 52 см/80 см (в собранном виде/с выдвинутым телескопическим кронштейном); Мобильная - длина (в собранном виде) 1300 мм, высота 26 см, максимальный диаметр стандартной крепежной скобы 50 мм. Дополнительные крепежные скобы с максимальным диаметром 60 мм, 70 мм, 80 мм и 90 мм.

Краткая техническая характеристика каз

Адаптердегі жұмыс кернеуі 100-240 В / 50-60 Гц, ағартқыш басындағы 24 В тұрақты ток. Зарядтау адаптері — FSP060-DAAN3 типті; максималды ток шығыны — 1,8 А. Параметрлер: ағартқыш басы-ұзындығы 220 мм, ені 155 мм, биіктігі 95 мм. тірек тірегі: стационарлық-ұзындығы 52 см / 80 см (жиналған/ұзартылған телескопиялық ұзындығы (жиналған түрінде) 1300 мм, биіктігі 26 см, стандартты бекіту қапсырмасының максималды диаметрі 50 мм. максималды диаметрі 60 мм, 70 мм, 80 мм және 90 мм болатын қосымша бекіту қапсырмалары.

Комментарий к сроку хранения

Храните устройство в сухом месте: попадание влаги может привести к поражению электрическим то- ком и повреждениям.

код НМИРК	Наименование	Описание
445935	Блок ускорения для отбеливания зубов	Источник тепла и/или света, предназначенный для усиления окислительного эффекта отбеливающих средств для зубов (например, перекиси кислорода, перекиси карбамида, перекиси водорода) во время процедур отбеливания зубов. Обычно состоит из источника электромагнитной энергии (например, ксеноновой лампы, светодиода), который может работать в определенном диапазоне длин волн, лазера или электронагревателя. Устройство обычно используется во время процедур в стоматологическом кабинете.