РК-ИМН-5№020125

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-ИМН-5№020125

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

22.09.2022

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-5№020125

Вид регистрации

Перерегистрация

Срок регистрации

Срок хранения

3 г.

Торговое название

Ручка для отделения эмболизационной спирали Detachment Handle DH1, DH5

Торговое название каз

Detachment Handle DH1, DH5 эмболизациялық спиралін бөліп алуға арналған тұтқасы

Назначение

Ручка предназначена для отделения эмболизационной спирали

Область применения

Сосудистая хирургия

Класс безопасности

Класс 1 – с низкой степенью риска

Краткая техническая характеристика

Устройство представляет собой рукоять, позволяющую механически отделить спираль. На устройстве расположены: проксимальный конец индикатора загрузки и ползунок, движение которого позволяет мгновенно отделить спираль.

Краткая техническая характеристика каз

Құрылғы спиральді механикалық түрде бөліп алуға мүмкіндік беретін тұтқаны білдіреді. Құрылғыда жүктеу индикаторының проксимальді ұшы және қозғалысы спиральді лезде бөліп алуға мүмкіндік беретін жүгірткі орналасқан.

Комментарий к сроку хранения

Хранить в прохладном месте. Беречь от влаги.

код НМИРК	Наименование	Описание
648862	Спираль для эмболизации сосудов головного мозга	Стерильное нерассасывающееся имплантируемое устройство предназначено для того, чтобы индуцировать тромбоз сосуда головного мозга для лечения внутричерепной аневризмы и/или артериовенозной мальформации сосудов головного мозга; оно также может быть предназначено для лечения мальформаций вне головного мозга. Оно имеет форму металлической (например, из платинового сплава) проволоки или проволоки из металла и синтетического полимера, которая свернута в спираль при размещении в аневризме/сосуде; оно, как правило, предварительно прикреплено к неимплантируемой проволоке для доставки. Может содержать устройства одноразового использования, связанные с имплантацией (например, проволоку для доставки, катетер).