РК МИ (ИМН)-0№028368

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

12.08.2024

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-МБ (ММБ)-0№028368

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

3 г.

Торговое название

Материал стоматологический Granulotec

Торговое название каз

Granulotec стоматологиялық материалы

Назначение

Применяется для постоянного пломбирования корневых каналов после экстирпации пульпы и лечения корневых каналов, в частности при наличии гранулемы. Кроме того, может применяться для постоянной обтурации неинфицированных (витальных) зубов

Область применения

Терапевтическая стоматология

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

Granulotec не содержит эвгенол, не рассасывается, обладает бактерицидными свойствами, рентгеноконтрастен. Материал обеспечивает дезинфекцию каналов, резорбцию гранулемы и регенерацию периапикальных тканей.

Краткая техническая характеристика каз

Granulotec құрамында эвгенол жоқ, сіңбейді, бактерицидті қасиеттерге ие, рентгенконтрастылы. Материал өзектер дезинфекциясын, гранулеманың сіңірілуін және периапикальді тіндердің регенерациясын қамтамасыз етеді.

Комментарий к сроку хранения

Хранить при температуре 5°C – 30°С в сухом, защищенном от прямого солнечного света месте.

код НМИРК	Наименование	Описание
932496	Материал пломбировочный эндодонтический	Твердеющая субстанция, используемая в эндодонтии для постоянной пломбировки корневых каналов. Вещество может твердеть без присутствия влаги, и обычно вводится с коронковой части зуба. Изделие имеет различные металлические или полимерные включения в своем составе (серебро, метилметакрилат, цинк-оксид-эвгенол, стеклоалкенат, гидроксид кальция, силикон). Эта группа изделий не включает в себя гуттаперчу. Одноразовое применение.