РК МИ (ИМН)-0№028373

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

13.08.2024

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-МБ (ММБ)-0№028373

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

60 мес.

Торговое название

Детский шейный воротник мягкой фиксации 1002- I(S),II(M)

Торговое название каз

Жұмсақ бекітілетін балалар мойын жағасы 1002- I(S),II(M)

Назначение

Детские шины Шанца применяют исключительно по назначению врача. Режим ношения бандажей для шейного отдела определяет врач, исходя из состояния ребенка и выраженности заболевания. Среднюю часть шины устанавливают под подбородком, охватывают бандажом шею и застегивают изделие сзади, отрегулировав длину по окружности шеи. Размер бандажа выбирают по высоте шеи согласно приведенной таблице. Высота шеи - расстояние по вертикали от угла нижней челюсти к ключице (до подбородка при прямом положении головы). Миогенная кривошея. Нарушение тонуса мышц шеи. Поддержка шейного отдела позвоночника у ослабленных и недоношенных детей. Родовая травма. Сохранение положения шеи после массажа или других лечебных процедур. Сколиоз верхнегрудного отдела позвоночника.

Область применения

Травматология, ортопедия, медицинская реабилитация

Класс безопасности

Класс 1 – с низкой степенью риска

Краткая техническая характеристика

Пенополиуретан -88%, Вискоза-10%, Полиэфир-2% Размеры: I(S),II(M) Условия хранения: Хранить в сухом месте, при температуре от +5 С до +40 С,беречь от прямых солнечных лучей. Срок хранения: 60 месяцев от даты изготовления.

Краткая техническая характеристика каз

Пенополиуретан -88%, Вискоза-10%, Полиэфир-2% Өлшемдері: I(S),II(M) Сақтау шарттары Құрғақ, күн сәулесінің тікелей түсуінен қорғалған жерде, +5?С-ден +40?С-ге дейінгі температурада сақтау керек. Жарамдылық мерзімі Дайындалған күннен бастап 60 ай.

Комментарий к сроку хранения

Хранить в сухом месте, при температуре от +5 С до +40 С, беречь от прямых солнечных лучей.

код НМИРК	Наименование	Описание
181489	Воротник для шейного отдела позвоночника, многоразового использования	Изделие с мягкими накладками в местах соприкосновения с кожей пациента, которое носят вокруг шеи и используют для поддержки или иммобилизации шейного отдела позвоночника в процессе лечения деформаций, переломов или растяжений (часто для лечения травм, полученных в результате автомобильной аварии). Устройство обеспечивает поддержку головы, ограничивает движения в шейном отделе, фиксирует положение шейных позвонков. Поставляется различных размеров. Это изделие многоразового использования.