РК МИ (ИМН)-0№028372

Тип

МИ

Дата регистрации

13.08.2024

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-МБ (ММБ)-0№028372

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

5 г.

Торговое название

Безузловой шовный материал PINION™ PDO неокрашенный или фиолетовый однократного применения, размерами USP: 0, 1, 2-0, 3-0, 4-0, длина нити: 15,25,30,45,60 см, с иглами и без игл, длина игл: 17,19,26,36,37 мм.

Торговое название каз

PINION™ PDO түйінсіз тігіс материалы, боялмаған немесе күлгін, бір рет қолданылатын, USP өлшемдері: 0, 1, 2-0, 3-0, 4-0, жіптің ұзындығы: 15,25,30,45,60 см, инелермен және инелерсіз, инелердің ұзындығы: 17,19,26,36,37 мм

Назначение

Шовный материал PINION™ PDO без узлов предназначен для аппроксимации мягких тканей, где целесообразно использование рассасывающихся шовных материалов

Область применения

Хирургия

Класс безопасности

Класс 3 – с высокой степенью риска

Краткая техническая характеристика

Шовный материал PINION™ PDO - рассасывающаяся нить с насечками, соединенная с хирургической иглой с одной стороны, и имеющая петлю либо иглу с другой, размерами USP: 0, 1, 2-0, 3-0, 4-0, длина нити: 15,25,30,45,60 см, длина игл: 17,19,26,36,37 мм. Представляет собой стерильную синтетическую рассасывающуюся моноволоконную нить, состоящую из синтетического полиэфира: композиции гликолида, диаксанона и триметилен карбоната, не содержит антигенных структур (эмпирическая формула: молекулярная формула (C4H6O3)x)., насечки и петля созданы для возможности соединять ткани без необходимости завязывания узлов. Доступны в неокрашенной или окрашенной (D&C фиолетовый № 2) форме, с двумя различными типами зазубрин: зазубрины с одинарным углом среза, благодаря низкому углу среза получаются тонкие заусеницы, но сохраняется прочность пряди, либо с острием под двойным углом, благодаря которому получаются заусеницы с сильной силой крепления, сохраняя при этом целостность прочности пряди. Полное рассасывание через 90-110 дней, в течение первой недели сохраняется - не менее 90% начальной прочности, в течение второй недели после имплантации - не менее 75%. Поставляется стерильным, стерилизация этиленоксидом.

Краткая техническая характеристика каз

PINION™ PDO тігіс материалы – кертігі бар сіңірілетін жіп, бір жағында хирургиялық инемен жалғанған және екінші жағында ілмегі немесе инесі бар, USP өлшемдері: 0, 1, 2-0, 3-0, 4-0, жіптің ұзындығы: 15,25,30,45,60 см, инелердің ұзындығы: 17,19,26,36,37 мм. Бұл синтетикалық полиэфирден тұратын стерильді синтетикалық сіңірілетін моноталшықты жіп: гликолид, диаксанон және триметилен карбонатының композициясы, құрамында антигендік құрылымдары жоқ (эмпирикалық формула: молекулалық формула (C4H6O3)x)., кертіктер мен ілмектер түйіндерді байламастан тіндерді қосу үшін жасалған. Боялмаған немесе боялған (D&C күлгін № 2) пішінде қол жетімді, екі әр түрлі кертіктері бар: бір кесу бұрышы бар кертіктер, төмен кесу бұрышының арқасында жіңішке қылаулар алынады, бірақ жіптің беріктігі сақталады немесе қос бұрышты ұшы бар, соның арқасында жіптің беріктік тұтастығын сақтай отырып, күшті бекіту күші бар қылаулар алынады. 90-110 күннен кейін толық сіңіріледі, бірінші аптада - бастапқы беріктіктің кем дегенде 90%, имплантациядан кейінгі екінші аптада - кем дегенде 75% сақталады. Стерильді қалпында жеткізіледі, этилен тотығымен стерилизацияланады.

Признаки

Комментарий к сроку хранения

Рекомендуемые условия хранения: при температуре ниже 25°C, предохраняя от влаги, прямых солнечных лучей.