РК МИ (МТ)-0№028378

РК МИ (МТ)-0№028378

Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
14.08.2024
Дата истечения
Бессрочный
Рег.номер каз
ҚР-МБ (МТ)-0№028378
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
Срок хранения
5 г.
Торговое название
Дерматоскоп HEINE DELTA, варианты исполнения DELTA 30, DELTAone
Торговое название каз
HEINE DELTA дерматоскопы, орындалу нұсқалары: DELTA 30, DELTAone
Назначение
Внутренний питаемый медицинский осветитель для неинвазивного транзитного контакта и бесконтактного обследования кожи.
Область применения
В дерматологии, в области медицины, связанной с заболеваниями кожи.
Класс безопасности
Класс 1 – с низкой степенью риска
Краткая техническая характеристика
Технические характеристики DELTAone: • Пыленепроницаемая конструкция. • Поляризация: Поляризованная + неполяризованная (переключаемая). • Подсветка: LEDHQ. • Свободное поле зрения: Диаметр в контактном режиме 21 мм. • Индивидуальная диоптрийная компенсация фокусировки: от -4 до +4 dpt. • Увеличение: 10-кратное. • Источники питания: USB-кабель, настольное зарядное устройство 5 В постоянного тока, 650 мА. • Контактная пластина со шкалой автоклавируемая. • Маленькая контактная пластина автоклавируемая опционально. • Рабочее кольцо HEINE diSTANCE опционально. • Цифровая документация с адаптером и приложением. • Литий-ионная аккумуляторная батарея: Без эффекта памяти. Безопасная зарядка аккумулятора независимо от степени его заряда. • Потребляемая мощность: Макс. 3,25 Вт. • Класс Зарядка: II Работа: от внутреннего источника питания. • Время зарядки: 75 мин. • Время работы: 80 мин., при максимальной яркости в режиме поляризации. Технические характеристики DELTA 30: • Пыленепроницаемая конструкция. • Поляризация: Поляризованная + неполяризованная (переключаемая). • Подсветка: LEDHQ с ColorSHIFT или LEDHQ. • Свободное поле зрения: Диаметр в контактном режиме 30 мм. • Индивидуальная диоптрийная компенсация фокусировки: от -4 до +4 dpt. • Увеличение: 10-кратное. • Источники питания: USB-кабель, настольное зарядное устройство 5 В постоянного тока, 1,2 А. • Контактная пластина со шкалой автоклавируемая. • Маленькая контактная пластина автоклавируемая опционально. • Рабочее кольцо HEINE diSTANCE опционально. • Цифровая документация с адаптером и приложением. • Литий-ионная аккумуляторная батарея: Без эффекта памяти. Безопасная зарядка аккумулятора независимо от степени его заряда. • Потребляемая мощность: Макс. 6 Вт. • Класс Зарядка: II. • Работа: от внутреннего источника питания. • Время зарядки 120 мин. • Время работы 160 мин., при максимальной яркости в режиме поляризации.
Краткая техническая характеристика каз
DELTAone техникалық сипаттамалары: • Шаң өткізбейтін құрылым. • Поляризация: поляризацияланған + поляризацияланбаған (ауыспалы). • Артқы жарық: жарықдиодты. • Еркін көру өрісі: байланыс режиміндегі диаметрі 21 мм. • Жеке диоптриялық фокусты өтеу: -4-тен +4 dpt-ге дейін. • Үлкейту: 10 есе. • Қуат көздері: USB кабелі, 5В тұрақты ток жұмыс үстелі зарядтағышы, 650ма. • Шкаласы бар байланыс тақтасы автоклавталған. • Шағын Байланыс тақтасы автоклавталған міндетті емес. • HEINE diSTANCE жұмыс сақинасы міндетті емес. • Адаптері мен қосымшасы бар сандық құжаттама. • Литий-ионды қайта зарядталатын батарея: жад әсері жоқ. Батареяны зарядтау дәрежесіне қарамастан қауіпсіз зарядтау. • Қуат тұтыну: Макс. 3,25 Вт. • Сынып зарядтау: II жұмыс: ішкі қуат көзінен. • Зарядтау уақыты: 75 мин. • Жұмыс уақыты: 80 мин., поляризация режимінде максималды жарықтықта. DELTA 30 техникалық сипаттамалары: • Шаң өткізбейтін құрылым. • Поляризация: поляризацияланған + поляризацияланбаған (ауыспалы). • Артқы жарық: COLORSHIFT немесе LEDHQ бар LED HQ. • Еркін көру өрісі: байланыс режиміндегі диаметрі 30 мм. • Жеке диоптриялық фокусты өтеу: -4-тен +4 dpt-ге дейін. • Үлкейту: 10 есе. • Қуат көздері: USB кабелі, 5В тұрақты ток жұмыс үстелі зарядтағышы, 1,2 а. • Шкаласы бар байланыс тақтасы автоклавталған. • Шағын Байланыс тақтасы автоклавталған міндетті емес. • HEINE diSTANCE жұмыс сақинасы міндетті емес. • Адаптері мен қосымшасы бар сандық құжаттама. • Литий-ионды қайта зарядталатын батарея: жад әсері жоқ. Батареяны зарядтау дәрежесіне қарамастан қауіпсіз зарядтау. • Қуат тұтыну: Макс. 6 Вт. • Сынып зарядтау: II. • Жұмыс: ішкі қуат көзінен. • Зарядтау уақыты 120 мин. • Жұмыс уақыты 160 мин., поляризация режимінде максималды жарықтықта.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
от +5 °C до +45 °C от 45 % до 80 % относительной влажности. Влажность от 500 ГПа до 1060 Гпа.
код НМИРК Наименование Описание
755490 Дерматоскоп, оптический Электрический переносной инструмент, который используется для прямого микроскопического исследования внешних слоев кожи. Прибор имеет встроенный источник света и систему увеличения, которая позволяет визуально наблюдать структуры эпидермиса и дермо-эпидермального соединения во время дерматоскопии (которую также называют дермоскопией). На кожу может быть нанесено масло для усиления ее прозрачности. Этот прибор широко используется для исследования структур кожи и оценки патологических цветовых и структурных изменений пигментных поражений кожи (например, спонгиозных родинок, злокачественной меланомы).