РК МИ (in vitro)-0№028376

Тип

МИ

Дата регистрации

14.08.2024

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-МБ (МБ in vitro)-0№028376

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

18 мес.

Торговое название

Набор реагентов для определения концентрации альфа-холестерина в сыворотке и плазме крови по ТУ 9398-044-09807247-2010

Торговое название каз

ТШ 9398-044-09807247-2010 бойынша Қан плазмасы мен сарысуындағы альфа-холестериннің концентрациясын анықтауға арналған реагенттер жиынтығы

Назначение

«Набор реагентов для определения концентрации альфа-холестерина в сыворотке и плазме крови по ТУ 9398-044-09807247-2010» предназначен для определения концентрации альфа-холестерина в сыворотке и плазме крови. Принцип метода: Холестерин липопротеидов высокой плотности (ХЛ ЛПВ)  альфа-холестерин – определяют в супернатанте, полученном после селективного осаждения других фракций липопротеидов (липопротеидов низкой плотности (ЛПНП), липопротеидов очень низкой плотности (ЛПОНП), хиломикронов), удаленных центрифугированием. Для измерения холестерина после преципитации используйте набор для определения общего холестерина ферментативным методом. Набор предназначен только для in vitro диагностики. Предусмотренными пользователями набора являются профессиональные медицинские и научные сотрудники. Набор может использоваться различными специалистами, имеющими профессиональный уровень не ниже медицинского лабораторного техника.

Область применения

Клинико-диагностические лаборатории медицинских учреждений и лаборатории научно- исследовательских институтов.

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

Коэффициент вариации результатов определения – не более 7%. Качество набора можно оценивать по отечественным или зарубежным контрольным сывороткам, аттестованным данным методом. Нормальные величины концентрации альфа-холестерина в сыворотке или плазме крови человека составляют у женщин от 0,9 до 1,45 ммоль/л, у мужчин от 1,15 до 1,68 ммоль/л. Рекомендуется в каждой лаборатории установить свой диапазон нормальных величин. На точность анализа не влияют: гемоглобин до 5 г/л, билирубин до 255 мкмоль/л, липиды до 850 мг/дл.

Краткая техническая характеристика каз

Анықтау нәтижелерінің түрлену коэффициенті 7%-дан аспайды. Жиынтықтың сапасын осы әдіспен аттестатталған отандық немесе шетелдік бақылау сарысуы бойынша бағалауға болады. Адам қанының сарысуындағы немесе плазмасындағы альфа-холестерин концентрациясының қалыпты мәндері әйелдерде 0,9 ммоль/л-ден 1,45 ммоль/л-ге дейін, ал ерлерде 1,15 ммоль/л-ден 1,68 ммоль/л-ге дейін. Әрбір зертханада қалыпты шамалардың өз диапазонын орнатуға кеңес беріледі. Талдау дәлдігіне келесілер әсер етпейді: гемоглобин 5 г/л-ге дейін, билирубин 255 мкмоль/л-ге дейін, липидтер 850 мг/дл-ге дейін.

Признаки

Комментарий к сроку хранения

при температуре от плюс 2 до плюс 8 °С