РК МИ (ИМН)-0№025294

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

22.09.2022

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-МБ (ММБ)-0№025294

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

2 г.

Торговое название

Комплект интродуктора для питательной трубки в вариантах исполнения

Торговое название каз

Қоректік түтікке арналған интродуктор жиынтығы, орындалу нұсқаларында

Назначение

Набор предназначен для облегчения первичного ввода еюнальной, гастро-еюнальной, гастростомической питательной трубки

Область применения

Гастроэнтерология, хирургия

Класс безопасности

Класс 2 б – с повышенной степенью риска

Краткая техническая характеристика

Комплекты содержат инструменты и устройства для первичной эндоскопической, рентгеноскопической или лапароскопической установки баллонных гастростомических трубок MIC* и MIC-KEY*.

Краткая техническая характеристика каз

Қоректік түтікке арналған интродуктор жиынтығында MIC* және MIC-KEY*баллонды гастростомиялық түтіктерді бастапқы эндоскопиялық, рентгеноскопиялық немесе лапароскопиялық орнатуға арналған құралдар мен құрылғылар бар.

Комментарий к сроку хранения

Температура окружающего воздуха должна составлять 5-25°C при относительной влажности 0-70%

код НМИРК	Наименование	Описание
232394	Набор для проведения процедуры гастростомии	Набор хирургических изделий, предназначенных для использования во время проведения процедуры гастростомии (создания хирургическим путем стомы в желудке для размещения гастростомической трубки); гастростомическая трубка в набор не входит. Как правило, в набор включены изделия, специально предназначенные для введения/обеспечения функционирования трубки (например, игла для введения, проводник, расширитель, фиксатор), и хирургическое режущее изделие для проведения непосредственно гастростомии (например, скальпель). Это изделие для одноразового использования.