РК МИ (МТ)-0№028332

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК МИ (МТ)-0№028332

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

02.08.2024

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-МБ (МТ)-0№028332

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

5 г.

Торговое название

Аппарат ультразвуковой терапевтический низкочастотный АУТн-01 "РЕТОН" по ТУ 9444-001-44209675-01

Торговое название каз

ТШ 9444-001-44209675-01 бойынша АУТн-01 "РЕТОН" төмен жиілікті терапиялық ультрадыбыстық аппараты

Назначение

Аппарат ультразвуковой терапевтический низкочастотный (АУТн-01) предназначен для проведения процедур безлекарственной ультразвуковой терапии, а также лекарственного ультрафонофореза.

Область применения

Аппарат рассчитан на использование в поликлиниках, амбулаториях, домашних условиях, санаториях и других лечебно-профилактических учреждениях, спортивно-оздоровительных центрах.

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

Частота излучаемых ультразвуковых колебаний, кГц - 110 Интенсивность излучения ультразвука, Вт/см2 - 0,2 Глубина амплитудной модуляции не менее - 0,7 Частота модуляции, Гц - 50 Эффективная излучающая поверхность, см - 3,98 Номинальная мощность излучения, Вт - 0,8 Напряжение питания, В - 220±10% Частота питающей сети, Гц - 50 Потребляемая мощность, ВА, не более - 6 Масса аппарата, кг, не более - 0,5

Краткая техническая характеристика каз

Сәулелендіретін ультрадыбыстық тербеліс жиілігі, кГц - 110 Ультрадыбысты сәулелендіру қарқындылығы, Вт/см2 - 0,2 Амплитудалық модуляция тереңдігі, кем емес - 0,7 Модуляция жиілігі, Гц - 50 Тиімді сәулелендіру беті, см2 - 3,98 Номиналды сәулелену қуаты, Вт - 0,8 Қуат беру кернеуі, В - 220±10% - 50 Тұтынылатын қуат, ВА, артық емес - 6 Аппарат массасы, кг, артық емес - 0,5

Комментарий к сроку хранения

температура окружающего воздуха от +10 до +40°С; атмосферное давление от 630 до 800 мм рт.ст; относительная влажность, не более 80% при 25°С.

код НМИРК	Наименование	Описание
197171	Система мультимодальной физиотерапии	Мобильный, работающий от сети (сети переменного тока) комплект изделий, предназначенных для применения нескольких различных видов энергии (например, световой, ультразвуковой, радиочастотной электростимуляции и электротерапии микротоком) самостоятельно или по очереди, но не одновременно, для неинвазивного лечения/профилактики различных травм/нарушений мягких тканей, а также травм/нарушений нервно-мышечного и скелетно-мышечного характера (например, боли в суставах, тугоподвижности, повреждений мягких тканей, плантарного фасциита, урологических заболеваний). Состоит из мультимодального блока управления/генератора и специальных аппликаторов для чрескожной подачи энергии.