РК МИ (in vitro)-0№028331

Тип

МИ

Дата регистрации

02.08.2024

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-МБ (МБ in vitro)-0№028331

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

7 г.

Торговое название

Система автоматизированная для жидкостной цитологической диагностики "NOVAPREP Processor System" в вариантах модификаций NPS 25 и NPS 50 с принадлежностями

Торговое название каз

"NOVAPREP Processor System" сұйықтықты цитологиялық диагностикалауға арналған автоматтандырылған жүйе, NPS 25 және NPS 50 модификация нұсқаларында керек-жарақтарымен

Назначение

Предназначена для использования в жидкостной цитологии для осуществления подготовки клеточного биоматериала человека (гинекологического и негинекологического) методом жидкостной цитологии к дальнейшей окраске химическими реагентами и микроскопированию, с целью диагностики онкологических заболеваний, в том числе при проведении скрининга рака шейки матки

Область применения

Клинико-лабораторная диагностика in vitro. Профессиональное применение в специализированных лабораториях учреждений медицины и здравоохранения.

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

- Объем переносимой жидкости: от 5 до 2000 мкл (с шагом 1 мкл); - Максимальная скорость прокачки жидкости: 500 мкл/с; - Погрешность при заборе жидкости: от 5 до 49 мкл ± 10 %; от 50 до 999 мкл ±2%; от 1000 до 2000 мкл ±1%; - Перемещение по оси Z: не менее 140 мм; - скорость перемещения по осям: по оси Х не менее 740 мм/сек, по оси Y не менее 290 мм/сек, по оси Z не менее 340 мм/сек; - точность позиционирования наконечника: по оси Х не более 0,5 мм; по оси Y не более 0,2 мм; по оси Z не более 0,2 мм.

Краткая техническая характеристика каз

Тасымалданатын сұйықтық көлемі: 5-тен 2000 мкл-ге дейін (1 мкл қадаммен); - Сұйықтықты айдаудың максималды жылдамдығы: 500 мкл/с; - Сұйықтық алу кезіндегі қателік: 5-тен 49 мкл ± 10-ға дейін %; 50-ден 999 мкл ±2-ге дейін%; 1000-нан 2000 мкл ±1-ге дейін%; - Z осі бойынша жылжу: кемінде 140 мм; - осьтер бойынша орын ауыстыру жылдамдығы: Х осі бойынша кемінде 740 мм / сек, У осі бойынша кемінде 290 мм / сек, Z осі бойынша кемінде 340 мм / сек; - ұшты орналастыру дәлдігі: Х осі бойынша 0,5 мм артық емес; У осі бойынша 0,2 мм артық емес; Z осі бойынша 0,2 мм артық емес.

Признаки

Комментарий к сроку хранения

Системы автоматизированные и комплектующие должны храниться в закрытом помещении при температуре от +15 °С до +30 °С и относительной влажности от 10 % до 80 % без конденсации.