РК МИ (ИМН)-0№028333
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК МИ (ИМН)-0№028333
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
05.08.2024
Дата истечения
Бессрочный
Рег.номер каз
ҚР-МБ (ММБ)-0№028333
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
Срок хранения
8 г.
Торговое название
Система абатментов для дентальных имплантатов Osstem Abutment System
Торговое название каз
Osstem Abutment System дентальды имплантаттарына арналған абатменттер жүйесі
Назначение
Система Osstem Implant разработана для стоматологической имплантологии; она устанавливается на альвеолярную кость верхней или нижней челюсти во время хирургической операции по замене корня зуба. Установленный имплантат способен замещать утраченные зубы, благодаря скреплению штифта абатмента после остеоинтеграции с альвеолярной костью. Система Osstem Implant показана при частичном или полном отсутствии зубов на нижней и верхней челюстной кости для создания опоры одиночным или составным реставрационным конструкциям, включая цементированные, винтовые или условно-съемные протезы, а также окончательной или временной абатментной опоры для несъемных мостовидных протезов. Изделие предназначено для отсроченной нагрузки. Абатментная система предназначена для использования со стоматологическим имплантатом и обеспечения опоры для компонентов ортопедического протезирования, таких как коронки, мостовидные протезы или условно-съемные конструкции
Область применения
Стоматология
Класс безопасности
Класс 2 б – с повышенной степенью риска
Краткая техническая характеристика
Формирователь десны TS для сканирования используется для создания естественной формы мягких тканей перед установкой протеза и удаления винта после остеоинтеграции. Он используется для изготовления протеза с помощью CAD/CAM, распознавая направление шестигранника имплантата с помощью сканирования. Винт-заглушка используется для защиты открытой платформы имплантата в период заживления. Титановое основание для абатмента TS Мульти используется в комбинации с абатментами TS Multi или TS Multi Angled Abutment при изготовлении ретенционных протезов. Винт титанового основания для TS Мульти используется для крепления TS Multi Ti Base с абатментом TS Multi или TS Multi Angled Abutment при изготовлении ретенционного протеза.
Краткая техническая характеристика каз
Сканерлеруге арналған қызылиек қалыптастырғышы TS протезді орнатудан бұрын және остеоинтеграциядан кейін бітеуіш бұранданы алып тастар алдында жұмсақ тіндердің табиғи пішінін жасау үшін пайдаланылады. Сканерлеу көмегімен имплантаттың алты қырлысының бағытын анықтай отырып CAD/CAM жүйесінде протездерді дайындау үшін қолданылады. Бітеуіш бұранда жазылу кезеңінде имплантаттың ашық беткейін қорғауға пайдаланылады. TS Мульти абатментіне арналған титан негіз TS Multi немесе бұрыштық TS Multi абатменттерімен бірге ретенциялық протездерді дайындаған кезде пайдаланылады. TS Мультиге арналған титан негіздің бұрандасы ретенциялық протезді дайындаған кезде TS Мульти абатментіне арналған титан негізді TS Multi абатментімен немесе бұрыштық TS Multi абатментімен бекіту үшін пайдаланылады.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
Хранить при комнатной температуре, в сухом, защищённом от прямого солнечного света месте
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 459617 | Набор абатмента для дентального имплантата | Набор готовых стоматологических изделий и компонентов, используемых для создания супраструктуры на дентальном имплантате с целью обеспечения возможности установки зубов, подобных натуральным. Набор используется во время проведения восстановительных и зуботехнических процедур с дентальным имплантатом и, как правило, состоит из прямого дентального абатмента (изделия, вкручиваемого в установленный хирургическим путем имплантат, создающего крепление для фиксации искусственного зуба в верхней или нижней челюсти), носителя, устройства для получения оттисков, аналога имплантата, заживляющего колпачка и выжигаемого цилиндра. Это изделие для одноразового использования. |