РК МИ (МТ)-0№028339

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК МИ (МТ)-0№028339

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

06.08.2024

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-МБ (МТ)-0№028339

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

Торговое название

Система реабилитационная интерактивная «Орторент Когнитив» по ОРТО.941569.003ТУ с принадлежностями

Торговое название каз

ОРТО.941569.003ТУ бойынша «Орторент Когнитив» интерактивті оңалту жүйесі керек-жарақтарымен

Назначение

Инновационное терапевтическое решение для реабилитации пациентов с нейромышечными патологиями (нарушение когнитивных и моторных функции, вызванные повреждениями центральной нервной системой).

Область применения

Реабилитология. Терапия. Физиотерапия. Пульмонология.

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

Напряжение питания изделия от электросети составляет (220±22) В, 50Гц. Потребляемая мощность: не более 550 Вт.

Краткая техническая характеристика каз

Бұйымның электр желісінен қуаттану кернеуі (220±22) В, 50Гц құрайды. Тұтыну қуаты: 550 Вт-тан аспайды.

Комментарий к сроку хранения

При температуре окружающего воздуха от минус 50 до плюс 40 °С и относительной влажности до 98%

код НМИРК	Наименование	Описание
437317	Система магнитной нейростимуляции, стационарная	Стационарный комплект устройств с питанием от сети переменного тока, предназначенный для лечения и/или диагностики неврологических, психиатрических и/или когнитивных заболеваний (например, болезни Альцгеймера, большого депрессивного расстройства, болей) посредством неинвазивной магнитной стимуляции мозга и/или периферических нервов. Он состоит из электромагнита с блоком управления, предназначенного для создания импульсов электромагнитного поля, вызывающих электрическую активность нервной системы, и стула пациента; варианты исполнения, предназначенные для транскраниальной магнитной стимуляции (ТМС), могут включать устройства для когнитивного тренинга для усиления терапевтического эффекта.