РК МИ (ИМН)-0№028338
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК МИ (ИМН)-0№028338
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
06.08.2024
Дата истечения
Бессрочный
Рег.номер каз
ҚР-МБ (ММБ)-0№028338
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
Срок хранения
5 г.
Торговое название
Брекеты ортодонтические металлические GNI ZEUS; GNI META и приспособления для формирования ортодонтических аппаратов, с принадлежностями
Торговое название каз
GNI ZEUS ортодонтиялық металл брекеттері; GNI META және ортодонтиялық аппараттарды қалыптастыруға арналған құрылғылар, керек-жарақтарымен
Назначение
Предназначены для ортодонтического перемещения зубов, используются временно и удаляются после завершения ортодонтического лечения
Область применения
Стоматология, ортодонтия
Класс безопасности
Класс 2 а – со средней степенью риска
Краткая техническая характеристика
Ортодонтические металлические брекеты используются для крепления к зубам для эстетического и функционального восстановления неправильного прикуса с неправильным соотношением между верхними и нижними зубами; для использования с ортодонтическими проволоками. Принцип ортодонтического лечения: перемещение зубов путем лигирования проволоки в пазу брекета. Затем между брекетом и пазом возникает сила трения. Движение зуба происходит, когда сила, прикладываемая к зубу проволокой, превышает силу трения, препятствующую перемещению зуба.
Краткая техническая характеристика каз
Ортодонтиялық металл брекеттер үстіңгі және астыңғы тістердің арасында дұрыс емес арақатынасымен дұрыс емес тістемді эстетикалық және функционалды қалпына келтіру үшін тістерге бекіту үшін; ортодонтиялық сымдармен пайдалану үшін қолданылады. Ортодонтиялық емдеу принципі: сымды брекеттің пазына лигирлеу арқылы тістерді жылжыту. Содан кейін брекет пен паз арасында үйкеліс күші пайда болады. Тіске сыммен түсетін күш тістің жылжуына кедергі келтіретін үйкеліс күшінен асқан кезде тіс қозғалысы пайда болады.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
Хранить при комнатной температуре вдали от прямых солнечных лучей.
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 725432 | Брекет ортодонтический, металлический | Металлическое изделие, прикрепляемое к ортодонтической ленте или непосредственно к зубу для удерживания ортодонтической проволоки и/или другого предмета (например, резиновых лент), используемых для оказания давления на зуб, чтобы изменить его положение. Это устройство для одного пациента, используемое на протяжении всего курса лечения (однократное использование) до момента его снятия. |