РК МИ (МТ)-0№028337
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК МИ (МТ)-0№028337
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
06.08.2024
Дата истечения
Бессрочный
Рег.номер каз
ҚР-МБ (МТ)-0№028337
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
Срок хранения
0
Торговое название
Тренажер в виде параллельных брусьев для тренировки ходьбы «ОРТОРЕНТ CARMINA» по ТУ 32.50.50-022-11363852-2020
Торговое название каз
ТШ 32.50.50-022-11363852-2020 бойынша «ОРТОРЕНТ CARMINA» жүру жаттығуына арналған параллель қоссырық түріндегі тренажер
Назначение
Тренажер предназначен для занятий лечебной физкультурой, занятий по возобновлению навыков ходьбы, упражнений для развития равновесия и учебе ходьбе.
Область применения
Реабилитология. Терапия. Физиотерапия. Пульмонология.
Класс безопасности
Класс 1 – с низкой степенью риска
Краткая техническая характеристика
Масса тренажера : для Модели-1 не более 75 кг; для Модели «Брусья-лестница» не более 262 кг. " Диаметр поручней: не более 40 мм " Тренажер выдерживает максимальную нагрузку (максимальный вес пациента) 125 кг. " Диапазон регулировки высоты : для поручней Модели-1: от 870 до 1380 мм от поверхности пола; для поручней совместно с подъемом ступеней модели «Брусья-лестница» от 790 до 1610 мм от поверхности пола. " Диапазон регулировки ширины поручней: от 400 мм до 980 мм. Допустимое отклонение ± 1 см. " Диапазон регулировки подъема/опускания каждой ступени осуществляется бесступенчато от 0 до 160 мм и углом наклона лестницы не более 29 градусов. " Тренажер работает от сети питания переменного тока напряжением (220±22) В, частотой 50 Гц " Значение потребляемой мощности тренажера не более 0,5 кВА. " Основные характеристики подъемных колонн следующие: Ход штока подъемной колонны не более 50 см. Осевое усилие, развиваемое колонной, не более 800 Н. Максимальная скорость работы подъемных колонн без нагрузки не более 35
мм/с.
Краткая техническая характеристика каз
Тренажер массасы: Модель-1 үшін 75 кг-нан аспайды; «Қоссырық – баспалдақ» моделі 262 кг-нан аспайды. " Тұтқалардың диаметрі: 40 мм-ден аспайды " Тренажер максималды жүктемені көтере алады (пациенттің максималды салмағы) 125 кг. " Биіктікті реттеу ауқымы: Модель-1,
еден беткейінен 870-тен 1380 мм-ге дейін; «Қоссырық-баспалдақ» моделінің сатыларын көтерумен бірге тұтқалар үшін еден беткейінен 790-нан 1610 мм-ге дейін. " Тұтқа енін реттеу ауқымы: 400 мм-ден 980 мм-ге дейін. Жол берілетін ауытқулар ± 1 см. " Әр сатының көтеру/түсіруін реттеу ауқымы сатысыз жүзеге асырылады 0-ден 160 мм-ге дейін және баспалдақтың еңкею бұрышы 29 градустан аспайды." Тренажер кернеуі (220±22) В, жиілігі 50 Гц айнымалы ток қуаты желісімен жұмыс істейді" Тренажердің тұтынатын қуатының мәні 0,5 кВА аспайды." Көтергіш бағандардың негізгі сипаттамалары келесідей: Көтергіш баған штогының жүрісі 50 см ден аспайды. Бағанмен дамыған осьтік күш 800 Н аспайды. Жүктемесіз көтергіш бағандардың максималды жұмыс жылдамдығы 35 мм/с аспайды.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
При тем-пературе окружающего воздуха от минус 50 до плюс 40 °С и относительной влажности до 98%
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 166440 | Тренажер с параллельными брусьями, с электропитанием | Работающее от сети (сети переменного тока) устройство, разработанное для того, чтобы пользователи могли поддерживать правильную осанку при ходьбе; в частности, изделие разработано для лиц с ограниченными физическими возможностями, с параличом нижних конечностей или пациентов, перенесших инсульт и заново учащихся ходить. Как правило, состоит из двух параллельных деревянных или стальных поручней, каждый из которых поддерживается двумя шестами и базовыми пластинами; пользователь держится за поручни, высота и ширина которых регулируется электрически, таким образом облегчается вес пациента при ходьбе. Изделие предназначено для улучшения равновесия пользователя, равно как и координации его движений и гибкости; кроме того, с помощью изделия можно укрепить мышцы нижних конечностей. |