РК МИ (ИМН)-0№028336

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

06.08.2024

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-МБ (ММБ)-0№028336

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

5 г.

Торговое название

Детские коронки KIDS CROWN

Торговое название каз

KIDS CROWN балалар тіс қаптары

Назначение

для использования в качестве функциональной реставрации до изготовления постоянной коронки. Изделие также может быть предназначено для использования в качестве функциональной реставрации сильно разрушенного молочного (детского) зуба до прорезывания взрослого зуба

Область применения

стоматология

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

Твердость: HV (200г) 250~300 Коррозия: менее 200 мкг/см2 в соответствии с требованием стандарта ISO 10271

Краткая техническая характеристика каз

Қаттылық: HV (200г) 250~300 Коррозия: ISO 10271 стандартының талаптарына сәйкес 200 мкг/см2-ден аз

Комментарий к сроку хранения

Хранить следует в запечатанном контейнере, вдали от прямых солнечных лучей, при нормальной комнатной температуре.

код НМИРК	Наименование	Описание
902429	Коронка стоматологическая, металлическая, индивидуально изготовленная	Изделие, изготовленное полностью из металлического сплава, и созданное для конкретного пациента, подростка/взрослого (индивидуально изготовленное), которое служит искусственным покрытием для замены большей части или всей части клинической коронки зуба.