РК МИ (ИМН)-0№028353

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

07.08.2024

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-МБ (ММБ)-0№028353

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

5 г.

Торговое название

Комплект защитный одноразовый, нестерильный

Торговое название каз

Бір реттік стерильді емес қорғаныс жиынтығы

Назначение

Для защиты кожных покровов.

Область применения

Применяется в акушерстве и гинекологии, кардиологии, хирургии, трансплантологии.

Класс безопасности

Класс 1 – с низкой степенью риска

Краткая техническая характеристика

Комплект защитный одноразовый, нестерильный представляет собой ряд медицинских изделий или отдельные изделия, изготовленных из различных видов материалов. Материалы изготовления: нетканый материал (Спанбонд, СМС, ССММС, СММС), полиэтиленовая пленка. Различной плотности (от 20г/м2 до 90 г/м2). Швы изделий могут быть изготовлены на ультразвуковом оборудовании.

Краткая техническая характеристика каз

Бір реттік стерильді емес қорғаныс жиынтығы әртүрлі материалдардан жасалған бірқатар медициналық бұйымдар немесе жеке бұйымдар болып табылады. Дайындау материалдары: тоқылмаған материал (Спанбонд, СМС, ССММС, СММС), полиэтилен үлбір. Әртүрлі тығыздықта (20 г/м2-ден 90 г/м2-ге дейін). Бұйымдардың тігістерін ультрадыбыстық жабдықтың көмегімен жасауға болады.

Комментарий к сроку хранения

Хранение в сухих, крытых, проветриваемых помещениях при температуре от -5°С до +30°С. Избегать мест с экстремальной температурой. Допустимая относительная влажность воздуха не выше 70%. Не допускать воздействия солнечного света. Срок хранения – 5 лет.

код НМИРК	Наименование	Описание
233502	Набор одежды хирургический/смотровой	Набор предметов одежды, предназначенных для ношения медицинскими работниками во время осмотра пациента или хирургической операции для поддержания гигиены и предотвращения перекрестного заражения микроорганизмами и загрязнения физиологическими жидкостями и твердыми частицами между пациентом и персоналом. Состоит из одного или нескольких следующих типов предметов (которые можно носить поверх хирургического костюма): халаты, фартуки, бахилы, нарукавники, шапочки, простыни, перчатки и лицевые хирургические маски. Кроме того, в набор могут входить предметы, предназначенные для ношения пациентом для предотвращения перекрестного заражения и средства для санитарной обработки рук (например, гель на спиртовой основе). Это изделие для одноразового использования.