РК МИ (МТ)-0№028348
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК МИ (МТ)-0№028348
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
07.08.2024
Дата истечения
Бессрочный
Рег.номер каз
ҚР-МБ (МТ)-0№028348
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
Срок хранения
0
Торговое название
Кровать медицинская многофункциональная с электроприводом, варианты исполнения V420, V420-S
Торговое название каз
Электр жетегі бар медициналық көп функционалды кереует, орындалу нұсқалары V420, V420-S
Назначение
предназначена для пациентов в послеоперационных палатах и палатах интенсивной терапии
Область применения
Неврология, терапия, травматология и ортопедия, медицинская реабилитация, реаниматология, хирургия
Класс безопасности
Класс 1 – с низкой степенью риска
Краткая техническая характеристика
Кровать имеет сборную стальную конструкцию с порошковым отделочным покрытием. Пластиковые компоненты изготовлены из уретана, полипропилена и POM (полиоксиметиленполиацеталя), нейлона, ПВП и АБС-пластика. Общая безопасная рабочая нагрузка (SWL) равна 250 кг. Максимально допустимая масса пациента – 185 кг. Диапазон высот, регулируемых электрическим приводом - работает в диапазоне от минимально низкой 590 мм до максимально высокой 990 мм. Колёса 150 мм с центральной блокировкой и педальным приводом тормозных и ведущих колёс. Боковой наклон на 25° от горизонтального положения в обе стороны. Электрорегулировка угла наклона матрасного основания в положении Тренделенбурга (14°) и в положении обратного Тренделенбурга (14°), куда относится электронная функция синхронизированного останова горизонтального положения. Размеры: длина 2185 мм, ширина 1010 мм; Размеры поверхности матраса: 2050 ммX840 мм. Диапазон высоты ложа: 590 мм~990 мм. Выдвинутое удлинение основания: 195 мм. Макс. размеры матраса: ш=860 мм, д=1940 мм, в=80 мм-150 мм. Электрические параметры: 100 – 240 В ~ 50/60 Гц макс. 3,9 A
Краткая техническая характеристика каз
Кереует ұнтақты жабыны бар құрама болат конструкциядан тұрады. Пластикалық компоненттер уретан, полипропилен, POM (полиоксиметиленполиацеталь), нейлон, ПВП және АБС- пластиктен жасалған. Жалпы қауіпсіз жұмыс жүктемесі (SWL) 250 кг тең. Пациенттің рұқсат етілген максималды салмағы – 185 кг. Электр жетегімен реттелетін биіктіктер диапазоны - ең төменгі 590 мм бастап ең жоғары 990 мм дейін жұмыс істейді. Тежегіш және жетек дөңгелектерінің орталық бұғаттауы және педаль жетегі бар 150 мм дөңгелектер. Көлденең позициядан екі жаққа 25° бүйірлік көлбеу. Тренделенбург (14°) және кері Тренделенбург (14°) позициясындағы матрас негізінің көлбеу бұрышын электрмен реттеу, мұнда көлденең позицияның синхрондалған тоқтауының электрондық функциясы жатады. Өлшемдері: ұзындығы 2185 мм, ені 1010 мм; Матрас бетінің өлшемдері: 2050 мм x 840 мм. Төсек биіктігінің диапазоны: 590 мм~990 мм. Негізгі ұзарту: 195 мм. Макс. матрас өлшемдері: е=860 мм, ұ=1940 мм, б=80 мм-150 мм. Электрлік параметрлер: 100 – 240 В ~ 50/60 Гц макс. 3,9 A
Признаки
Комментарий к сроку хранения
Диапазон температур: от -10°С до +50°С, относительная влажность – 20% - 75%, без образования конденсата
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 485100 | Кровать больничная стандартная с электроприводом | Кровать для пациента, предназначенная для отдыха/сна в больничной палате/комнате, работающая от электрической сети, позволяющая медицинскому персоналу/пациенту регулировать положение касанием кнопки. Обычно включает в себя каркас с колесами, регулируемую платформу для матраса, изголовье и изножие, поручни и пульт дистанционного управления электромотором. Также может иметь встроенные весы. |