РК МИ (in vitro)-0№028345

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

07.08.2024

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-МБ (МБ in vitro)-0№028345

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

Торговое название

Анализатор мочи U1600, U2600, U2610, U3600

Торговое название каз

Несеп анализаторы U1600, U2600, U2610, U3600

Назначение

Предназначен для клинической диагностики посредством анализа и подсчета физико-химических показателей осадка мочи человека с использованием технологии анализа изображений потока и принципов фотоэлектрической колориметрии, мето-дом рефракции и метода рассеивания.

Область применения

Клинико-диагностические лаборатории, больницы, клиники и т. д.

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

U1600: Размер (длина х ширина х высота): 600 ммx512 ммx530 мм; Вес (кг): Общий вес: 79 кг, вес нетто: 45 кг; Устройство вывода/ввода: Ручной сканер штрих-кода; Интерфейс связи на приборе: Интерфейс связи RS232 (гнездовой разъем DB9) Интерфейс USB (входное напря-жение 5 В постоянного тока); Питание: Напряжение: 100–240 В~ Входная мощность: 110 ВА. Частота: 50/60 Гц; U2600/ U2610: Размер (длина х ширина х высота): 655мм X 512мм X 530мм; Вес: Вес брутто: 72кг, вес нетто: 40кг; Приборы вывода/ввода данных: • Принтер (подготовленный пользователем) • Портативный сканер штрих-кодов Интерфейс связи: • Интерфейс связи RS232 (разъём «мама» DB9) • Сетевой порт (розетка сетевого порта RJ45) Источник питания: • Напряжение: 100В-240В≈ • Мощность на входе:110ВА • Частота: 50/60Гц U3600: Размер (длина х ширина х высота): 687мм X 512мм X 530мм; Вес (кг): Вес брутто: 90кг, вес нетто: 55кг; Приборы вывода/ввода данных: • Принтер (конфигурируемый пользователем) • Портативный сканер штрих-кодов; Интерфейс связи: • Интерфейс связи RS232 (разъём «мама» DB9) • Сетевой порт (розетка сетевого порта RJ45); Источник питания: • Напряжение: 100В-240В≈ • Мощность на входе:110ВА • Частота: 50/60Гц

Краткая техническая характеристика каз

U1600: Өлшемі (ұзындығы x ені х биіктігі): 600ммх512ммх530мм; Салмағы (кг): жалпы салмағы: 79 кг, таза салмағы: 45 кг; Шығару/енгізу құрылғысы: қолмен штрих-код сканері; Құрылғыдағы байланыс интерфейсі: RS232 байланыс интерфейсі (DB9 ұя қосқышы) USB интерфейсі (5В тұрақты ток кіріс кернеуі); Қуат: кернеу: 100-240 В~ кіріс қуаты: 110 ВА. Жиілігі: 50/60 Гц; U2600/ U2610: Өлшемі (ұзындығы x Ені X Биіктігі): 655мм x 512мм x 530мм; Салмағы: жалпы салмағы: 72кг, таза салмағы: 40кг; Деректерді шығару/енгізу құралдары: * Принтер (пайдаланушы дайындаған) * Портативті штрих-код сканері Байланыс интерфейсі: * RS232 байланыс интерфейсі ("мама" DB9 қосқышы) * Желілік порт (RJ45 желілік порт розеткасы) Қуат көзі: * Кернеу: 100В-240В? * Кіріс қуаты: 110ВА • Жиілігі: 50/60Гц U3600: Өлшемі (ұзындығы x Ені X Биіктігі): 687 мм x 512 мм x 530 мм; Салмағы (кг): жалпы салмағы: 90кг, таза салмағы: 55кг; Деректерді шығару/енгізу құралдары: * Принтер (пайдаланушы конфигурациялаған) * Портативті штрих-код сканері; Байланыс интерфейсі: * RS232 байланыс интерфейсі ("мама" DB9 қосқышы) * Желілік порт (RJ45 желілік порт розеткасы); Қуат көзі • * кернеу: 100В-240В? * Кіріс қуаты: 110ВА • Жиілігі: 50/60Гц

Комментарий к сроку хранения

Температура от -20°C до 55°C, относительной влажности 30%-85%.

код НМИРК	Наименование	Описание
819965	Анализатор мочи ИВД, лабораторный, автоматический	Лабораторный аппарат, работающий от сети (на переменном токе), предназначенный для использования при качественном и/или количественном in vitro определении различных химических и клеточных компонентов в клиническом образце мочи, которые обычно включают в себя билирубин, глюкозу, гемоглобин, кетоны, нитриты, рН, белок, уробилиноген, удельную плотность, кровь, эритроциты, лейкоциты, цилиндры, соли, сперматозоиды и/или микроорганизмы (например, бактерии). Устройство использует технологию, которая может включать в себя электрический импеданс, электропроводность, спектрофотометрию ферментов, нефелометрию и/или фотометрию. Устройство работает при минимальном участии техника и полной автоматизации всех процедурных этапов.