РК МИ (in vitro)-0№028344

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

07.08.2024

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-МБ (МБ in vitro)-0№028344

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

18 мес.

Торговое название

Контрольная сыворотка для биохимических исследований по ТУ 9398-022-09807247-2009

Торговое название каз

ТШ 9398-022-09807247-2009 бойынша биохимиялық зерттеулерге арналған бақылау сарысуы

Назначение

Принцип метода: контрольная сыворотка для биохимических исследований по ТУ 9398-022-09807247-2009 предназначена для контроля качества измерения количественных биохимических методов определения субстратов, электролитов, липидов, ферментов и белков в клинико-диагностических и биохимических лабораториях. Набор предназначен только для in vitro диагностики. Предусмотренными пользователями набора являются профессиональные медицинские и научные сотрудники. Набор может использоваться различными специалистами, имеющими профессиональный уровень не ниже медицинского лабораторного техника.

Область применения

Клинико-диагностические лаборатории медицинских учреждений и лаборатории научно- исследовательских институтов.

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

В комплект поставки входят: лиофилизованный препарат контрольной сыворотки, инструкция по применению, паспорт.

Краткая техническая характеристика каз

Жеткізу жиынтығына мыналар кіреді: бақылау сарысуының лиофилизацияланған препараты, қолдану жөніндегі нұсқаулық, паспорт.

Комментарий к сроку хранения

при температуре от плюс 2 до плюс 8 °С

код НМИРК	Наименование	Описание
952324	Множественные аналиты клинической химии ИВД, контрольный материал	Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении множества аналитов клинической химии (multiple clinical chemistry analytes), которые совместно образуют полноценный биохимический профиль.