РК МИ (in vitro)-0№028342

Тип

МИ

Дата регистрации

07.08.2024

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-МБ (МБ in vitro)-0№028342

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

18 мес.

Торговое название

Набор реагентов для определения концентрации натрия в сыворотке и плазме крови по ТУ 9398-019-09807247-2009

Торговое название каз

Қан сарысуы мен плазмадағы натрий концентрациясын ТШ 9398-019-09807247-2009 бойынша анықтауға арналған реагенттер жинағы

Назначение

«Набор реагентов для определения концентрации натрия в сыворотке и плазме крови по ТУ 9398-019-09807247-2009» предназначен для определения концентрации натрия в сыворотке и плазме крови. Набор предназначен только для in vitro диагностики. Предусмотренными пользователями набора являются профессиональные медицинские и научные сотрудники. Набор может использоваться различными специалистами, имеющими профессиональный уровень не ниже медицинского лабораторного техника.

Область применения

Клинико-диагностические лаборатории медицинских учреждений и лаборатории научно-исследовательских институтов.

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

Набор обеспечивает линейную область определении концентрации натрия в диапазоне от 2 до 200 ммоль/л, отклонение от линейности не превышает 5%. Чувствительность не более 1 ммоль/л, коэффициент вариации результатов определения – не более 7%. Качество набора можно оценивать по отечественным или зарубежным контрольным сывороткам, аттестованным данным методом. Нормальные величины концентрации натрия в сыворотке или плазме крови человека составляют 135 – 150 ммоль/л. Рекомендуется в каждой лаборатории установить свой диапазон нормальных величин. На точность анализа не влияют: гемоглобин до 5 г/л, билирубин до 20 мг/дл, липиды до 1000 мг/дл.

Краткая техническая характеристика каз

Жинақ 2-ден 200 ммоль/л-ге дейінгі диапазондағы натрий концентрациясын анықтаудың сызықтық аймағын қамтамасыз етеді, сызықтықтан ауытқу 5%-дан аспайды. Сезімталдық 1 ммоль/л-ден аспайды, анықтау нәтижелерінің вариация коэффициенті 7%-дан аспайды. Жинақтың сапасын осы әдіспен аттестатталған отандық немесе шетелдік бақылау сарысулары бойынша бағалауға болады. Адамның қан сарысуындағы немесе плазмасындағы натрий концентрациясының қалыпты мөлшері 135-150 ммоль/л құрайды. Әр зертханада өзінің қалыпты шамаларының диапазонын белгілеу ұсынылады. Келесілер талдау дәлдігіне әсер етпейді: гемоглобин 5 г/л-ге дейін, билирубин 20 мг/дл-ге дейін, липидтер 1000 мг/дл-ге дейін.

Признаки

Комментарий к сроку хранения

при температуре от плюс 2 до плюс 8 °С