РК МИ (ИМН)-0№028352

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

07.08.2024

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-МБ (ММБ)-0№028352

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

3 г.

Торговое название

Комплект защитный одноразовый, стерильный

Торговое название каз

Бір реттік стерильді қорғаныс жиынтығы

Назначение

Для защиты кожных покровов.

Область применения

Применяется в акушерстве и гинекологии, кардиологии, хирургии, трансплантологии.

Класс безопасности

Класс 1 – с низкой степенью риска

Краткая техническая характеристика

Комплект защитный одноразовый, стерильный представляет собой ряд медицинских изделий или отдельные изделия, изготовленных из различных видов материалов. Материалы изготовления: нетканый материал (Спанбонд, СМС, ССММС, СММС), полиэтиленовая пленка. Различной плотности (от 20г/м2 до 90 г/м2). Швы изделий могут быть изготовлены на ультразвуковом оборудовании.

Краткая техническая характеристика каз

Бір реттік стерильді қорғаныс жиынтығы әртүрлі материалдардан жасалған бірқатар медициналық бұйымдар немесе жеке бұйымдар болып табылады. Дайындау материалдары: тоқылмаған материал (Спанбонд, СМС, ССММС, СММС), полиэтилен үлбір. Әртүрлі тығыздықта (20 г/м2-ден 90 г/м2-ге дейін). Бұйымдардың тігістерін ультрадыбыстық жабдықта жасауға болады.

Комментарий к сроку хранения

Хранение в сухих, крытых, проветриваемых помещениях при температуре от -5°С до +30°С. Избегать мест с экстремальной температурой. Допустимая относительная влажность воздуха не выше 70%. Не допускать воздействия солнечного света.

код НМИРК	Наименование	Описание
233502	Набор одежды хирургический/смотровой	Набор предметов одежды, предназначенных для ношения медицинскими работниками во время осмотра пациента или хирургической операции для поддержания гигиены и предотвращения перекрестного заражения микроорганизмами и загрязнения физиологическими жидкостями и твердыми частицами между пациентом и персоналом. Состоит из одного или нескольких следующих типов предметов (которые можно носить поверх хирургического костюма): халаты, фартуки, бахилы, нарукавники, шапочки, простыни, перчатки и лицевые хирургические маски. Кроме того, в набор могут входить предметы, предназначенные для ношения пациентом для предотвращения перекрестного заражения и средства для санитарной обработки рук (например, гель на спиртовой основе). Это изделие для одноразового использования.