РК МИ (МТ)-0№028354

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК МИ (МТ)-0№028354

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

08.08.2024

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-МБ (МТ)-0№028354

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

Торговое название

СТОЛ ОПЕРАЦИОННЫЙ УНИВЕРСАЛЬНЫЙ СОу - «ZTM»

Торговое название каз

ӘМБЕБАП ОПЕРАЦИЯЛЫҚ ҮСТЕЛ СОу - «ZTM»

Назначение

Стол операционный универсальный СОу-«ZTM» предназначен для проведения операций в общей хирургии, а при использовании специализированных приспособлений в нейрохирургии, ортопедии, урологии, проктологии, гинекологии, ЛОР, офтальмологии и др., а так же послеоперационных обследований и процедур.

Область применения

хирургия

Класс безопасности

Класс 1 – с низкой степенью риска

Краткая техническая характеристика

Масса, кг, не более: CОу631-«ZTM» - 180, СОу632-«ZTM»-180,СОу633П-«ZTM»-70, СОу633Р-«ZTM»-100, COy636-«ZTM»-200. Габаритные размеры, мм, ±10 мм:CОу631-«ZTM»- 1950х610,СОу632-«ZTM»-1950х610, СОу633П-«ZTM» -2000х760,СОу633Р-«ZTM»-2000х760,COy636-«ZTM»-1950х660. Ширина панели, мм, ±10мм: CОу631-««ZTM» »-500, СОу632-«ZTM»-500 СОу633П-«ZTM»-700, СОу633Р-«ZTM»-700, COy636-«ZTM» -500. Регулируемая высота панели, мм, ±10 мм CОу631-«ZTM»-700-1000, СОу632-«ZTM»-770-1170, СОу633П-«ZTM»-710, СОу633Р-«ZTM»- 650-950, COy636-«ZTM»-770-1170,СОу633П-«ZTM»-710 ,СОу633Р-«ZTM»-650-950, Соу635-«ZTM»-700-1000, COy636-«ZTM»-770-1170.

Краткая техническая характеристика каз

Салмағы, кг, артық емес: CОу631-«ZTM»- 180, СОу632-«ZTM»-180, СОу633П-«ZTM»-70 ,СОу633Р-«ZTM»-100 , COy636-« ZTM »-200 Габариттік өлшемдері, мм, ±10 мм: CОу631-«ZTM»- 1950х610, СОу632-«ZTM»-1950х610, СОу633П-«ZTM»-2000х760, СОу633Р-«ZTM»-2000х760, COy636-«ZTM»-1950х660 Панельдің Ені, мм, ±10мм: CОу631-«ZTM»-500, СОу632-«ZTM»-500, СОу633П-«ZTM»-700, СОу633Р-«ZTM»-700, COy636-«ZTM»-500, Реттелетін панель Биіктігі, мм, ±10 мм CОу631-«ZTM»-700-1000, СОу632-«ZTM»-770-1170, СОу633П-«ZTM»-710, СОу633Р-«ZTM»- 650-950, COy636-« ZTM »-770-1170, СОу633П-«ZTM»-710, СОу633Р-«ZTM»-650-950, Соу635-«ZTM»-700-1000, COy636-« ZTM »-770-1170

Комментарий к сроку хранения

Изделия в упаковке предприятия должны храниться на складах поставщика и условиях хранения 2 по ГОСТ 15150-69.

код НМИРК	Наименование	Описание
390725	Стол операционный универсальный, электрогидравлический	Передвижной стол с гидравлическим приводом и питанием от сети (переменного тока), который регулируется во время хирургических вмешательств разного типа. Поверхность стола состоит из нескольких шарнирных секций, которые можно поднимать или опускать для создания различных анатомических положений (например, вся поверхность стола может быть отрегулирована и установлена в положение цельной наклонной поверхности), таким образом выполняются многие клинические требования.