РК МИ (ИМН)-0№025291

РК МИ (ИМН)-0№025291

Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
22.09.2022
Дата истечения
Бессрочный
Рег.номер каз
ҚР-МБ (ММБ)-0№025291
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
Срок хранения
7 г.
Торговое название
Сосудистые протезы LifeSpan стерильные, однократного применения, различных размеров
Торговое название каз
LifeSpan тамыр протездері стерильді, бір рет қолданылатын, әртүрлі өлшемде
Назначение
предназначены для снижения опасности возникновения синдрома обкрадывания и повышения объёмной скорости потока крови, а также для для экстраанатомической реконструкции хирургическим путем и для реконструкций, которые требуют повышенного сопротивления скручиванию и сжатию (например, подмышечно-бедренное шунтирование, бедренно-бедренное шунтирование, бедренно-подколенное шунтирование или дистального шунтирования)
Область применения
Сосудистая хирургия
Класс безопасности
Класс 2 б – с повышенной степенью риска
Краткая техническая характеристика
Cосудистый трансплантат Lifespan® ePTFE, состоит из базовой трубки из вытянутого политетрафторэтилена (ePTFE), усиленной тонкой спиральной лентой из вытянутого политетрафторэтилена. Трансплантат также содержит линию ориентации. Ступенчатый усиленный сосудистый трансплантат Lifespan ePTFE также состоит из базовой трубки из вытянутого политетрафторэтилена (ePTFE), усиленной тонкой спиральной лентой из вытянутого политетрафторэтилена, и линии ориентации. Cосудистые трансплантаты Lifespan ePTFE с внешней поддержкой также состоят из базовой трубки из вытянутого политетрафторэтилена (ePTFE), усиленной тонкой спиральной лентой из вытянутого политетрафторэтилена, и линии ориентации. Эти трансплантаты также имеют внешнюю поддержку из мононити из политетрафторэтилена (ПТФЭ) для увеличения устойчивости к раздавливанию и излому.
Краткая техническая характеристика каз
Lifespan® ePTFE тамыр трансплантаты ұзартылған политетрафторэтиленнің жіңішке спиральді таспасымен күшейтілген ұзартылған политетрафторэтиленнің (ePTFE) базалық түтігінен тұрады. Трансплантатта сондай-ақ бағдарлау сызығы да бар. Lifespan ePTFE сатылы күшейтілген тамыр трансплантаты ұзартылған политетрафторэтиленнің жіңішке спиральді таспасымен күшейтілген ұзартылған политетрафторэтиленнің (ePTFE) базалық түтігінен және бағдарлау сызығынан тұрады. Сыртқы тіректері бар Lifespan ePTFE тамыр трансплантаттары ұзартылған политетрафторэтиленнің жіңішке спиральді таспасымен күшейтілген ұзартылған политетрафторэтиленнің (ePTFE) негізгі түтігінен және бағдарлау сызығынан тұрады. Бұл трансплантаттар сонымен қатар ұсақтау мен сынуға төзімділікті арттыру үшін политетрафторэтилен (ПТФЭ) моножіптерінің сыртқы қолдауына иеленген.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
Хранить в сухом, прохладном, защищенном от флуоресцирующего и солнечного света месте, вдали от химических растворов при умеренной температуре от 5 ° С до 40 ° С, и при постоянной влажности.
код НМИРК Наименование Описание
370330 Протез кровеносного сосуда синтетический с аспириновым покрытием Стерильный искусственный заменитель кровеносного сосуда, предназначенный для замены или шунтирования пораженного или поврежденного сегмента сосуда; имеет просвет с аспириновым покрытием для потенциального содействия уменьшению осаждения тромбоцитов и тромбоза, связанных с протезом. Как правило, изготовлен из расширенного политетрафторэтилена (рПТФЭ) и предназначен для замены периферических артерий (например, восстановления аорты или аорто-подвздошной артерии) и процедур шунтирования (например, аорто-подвздошной, бедренно-подколенной, подключичной артерий).