РК МИ (МТ)-0№028362

Тип

МИ

Дата регистрации

08.08.2024

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-МБ (МТ)-0№028362

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

0

Торговое название

Электростимуляторы портативные "Нейро-Токс", "Миостимулятор доктора Киргизова"

Торговое название каз

"Нейро-Токс", "Доктор Киргизовтың миостимуляторы" портативті электрлік стимуляторлары

Назначение

Электростимуляторы предназначены для локализации места инъекции лекарственных средств (в том числе BOTOX®) методами электростимуляции и регистрации электромиограммы (ЭМГ), а также для интраоперационного определения топографии мышц (в том числе мышц промежности) и для терапии энуреза методом токовой стимуляции.

Область применения

Анестезиология и реаниматология, неврология, терапия, медицинская реалибитация, офтальмология, урология, пластическая хирургия и другое

Класс безопасности

Класс 2 б – с повышенной степенью риска

Краткая техническая характеристика

Электропитание – 2 Ni-MH либо Ni-Cd аккумулятора типоразмера АА(R6) Продолжительность работы от аккумуляторов емкостью 2800 мАч не менее 15 часов Размер видимой области ЖКИ не менее 58.0×17.7 мм Разрешение ЖКИ не менее 122×32 пикселей Количество циклов обработки ректального электрода 1000 Общая масса прибора с принадлежностями в упаковке не более 2.4 кг Токовый стимулятор Режимы стимуляции – одиночная, ритмическая Форма импульса – прямоугольная Длительность импульса 180 мкс Относительное отклонение установки длительности в пределах ±10% Относительное отклонение установки амплитуды в пределах ±20% Относительное отклонение установки частоты в пределах ±5% Шаг изменения частоты следования импульсов 1 Гц Подрежим «Инъекция» (только Нейро-Токс) Амплитуда импульсов 0.1–25 мА Шаг изменения амплитуды импульсов 0.1 мА Частота импульсов при ритмической стимуляции 1–5 Гц Подрежим «Реабилитация» Амплитуда импульсов 0.1–25 мА Шаг изменения амплитуды импульсов 0.1 мА Частота импульсов при ритмической стимуляции 1–30 Гц Подрежим «Мониторинг» Амплитуда импульсов 1–100 мА Шаг изменения амплитуды импульсов 1 мА Частота импульсов при ритмической стимуляции 1–50 Гц Усилитель миографического сигнала (только Нейро-Токс) Коэффициент усиления на частоте 1000 Гц, max не менее 50000 Полоса пропускания по уровню минус 3 дБ 300–6000 Гц Уровень внутренних шумов, приведенных ко входу (размах) не более 6 мкВ Ослабление синфазной помехи на частоте 50 Гц не менее 100 дБ Мощность выходного звукового сигнала (динамик) 1 Вт ± 5% Выход усилителя на наушники 3.5 мм стерео

Краткая техническая характеристика каз

Қуат көзі – өлшемі AA(R6) 2 Ni-MH немесе Ni-Cd аккумуляторы Сыйымдылығы 2800 мАч аккумуляторлардан жұмыс ұзақтығы кемінде 15 сағат СКД көрінетін аймағының мөлшері кемінде 58.0?17.7 мм СКД ажыратымдылығы кемінде 122?32 пиксель Ректалды электродты өңдеу циклдерінің саны 1000 Қаптамадағы керек-жарақтары бар аспаптың жалпы салмағы 2.4 кг артық емес Ағымдағы стимулятор Ынталандыру режимдері – жалғыз, ырғақты Импульстің пішіні – тікбұрышты Импульстің ұзақтығы 180 мкс Ұзақтықты орнатудың салыстырмалы ауытқуы ±10% шегінде Амплитуданы орнатудың салыстырмалы ауытқуы ±20% шегінде Жиілікті орнатудың салыстырмалы ауытқуы ±5% шегінде Импульстік жиілікті өзгерту қадамы 1 Гц "Инъекция" кіші режимі (тек Нейро-Токс) Импульстардың амплитудасы 0.1-25 мА Импульс амплитудасының өзгеру қадамы 0.1 мА Ырғақты ынталандырудағы импульс жиілігі 1-5 Гц "Оңалту" кіші режимі Импульстардың амплитудасы 0.1-25 мА Импульс амплитудасының өзгеру қадамы 0.1 мА Ырғақты ынталандырудағы импульс жиілігі 1-30 Гц "Мониторинг" кіші режимі Импульстардың амплитудасы 1-100 мА Импульс амплитудасының өзгеру қадамы 1 мА Ырғақты ынталандырудағы импульс жиілігі 1-50 Гц Миографиялық сигнал күшейткіші (тек Нейро-Токс) 1000 Гц жиіліктегі күшейту коэффициенті, max кемінде 50000 Өткізу қабілеті минус 3 дБ деңгейінде 300-6000 Гц Кіріске келтірілген ішкі шу деңгейі (ауқымы) 6 мкВ артық емес 50 Гц жиіліктегі жалпы фазалық кедергіні әлсірету 100 дБ кем емес Шығыс дыбыстық сигналының қуаты (динамик) 1 Вт ± 5% Құлаққаптағы күшейткіштің шығысы 3.5 мм стерео

Признаки

Комментарий к сроку хранения

температура воздуха — от +5 до +40°С, относительная влажность воздуха — не более 80% при температуре +25°С.