РК МИ (МТ)-0№028359

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК МИ (МТ)-0№028359

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

08.08.2024

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-МБ (МТ)-0№028359

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

Торговое название

Ультразвуковая хирургическая система Procision 1000

Торговое название каз

Procision 1000 ультрадыбыстық хирургиялық жүйесі

Назначение

Ультразвуковая хирургическая система предназначена для разрезов мягких тканей, когда требуется контроль кровотечения и минимальная термическая травма, для сосудов диаметром 5 мм и менее

Область применения

Хирургия

Класс безопасности

Класс 2 б – с повышенной степенью риска

Краткая техническая характеристика

Частота колебаний для ультразвукового скальпеля: 55,5±0,5КГц Размеры Основной блок: 350x355 x136мм Вес Основной блок≤8кг Питание AC 1. Напряжение: 100-240В ~ 2. Ток: 150ВА 3. Частота: 50/60 Гц Условия эксплуатации 1. Температура: 15°C ~27°C 2. Влажность: 30%~75%, без конденсации влаги 3. Атмосферное давление: 70кПа~106кПа Условия для хранения и транспортировки 1. Температура: -35°C ~ 54°C 2. Влажность: 10%~80%, без конденсации влаги 3. Атмосферное давление: 70кПа~106кПа

Краткая техническая характеристика каз

Ультрадыбыстық скальпель үшін тербеліс жиілігі: 55,5=0,5 КГц Өлшемдері Негізгі блок: 350x355 x 136 мм Салмақ Негізгі блок?8кг Айнымалы ток қуаты 1. Кернеу: 100-240 В ~ 2. Ағымдағы: 150ВА 3. Жиілігі: 50/60 Гц Пайдалану шарттары 1. Температура: 15°C ~27°C 2. Ылғалдылық: 30%~75%, ылғал конденсациясы жоқ 3. Атмосфералық қысым: 70 кПа~106 кПа Сақтау және тасымалдау шарттары 1. Температура: -35°C ~ 54°C 2. Ылғалдылық: 10%~80%, ылғал конденсациясы жоқ 3. Атмосфералық қысым: 70 кПа~106 кПа

Комментарий к сроку хранения

Температура: -35°C ~ 54°C. Влажность: 10%~80%, без конденсации влаги. Атмосферное давление: 70кПа~106кПа

код НМИРК	Наименование	Описание
858083	Генератор электрохирургической/ультразвуковой хирургической системы	Работающее от сети (сети переменного тока) изделие, разработанное для обеспечения высокочастотного электрического тока для питания подключенных электрохирургических диатермических инструментов (для создания тепла в тканях) и ультразвуковых хирургических инструментов (для быстрых колебаний в тканях), что позволяет комбинировать методы для разрезания и/или коагуляции тканей во время открытых или лапароскопических хирургических операций; сами инструменты к данному виду не относятся. Изделие может использоваться в различных областях хирургии (например, в общей, гинекологической, пластической); как правило, регулируется оператором при помощи ручного или ножного переключателя.