РК МИ (МТ)-0№028355

Тип

МИ

Дата регистрации

08.08.2024

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-МБ (МТ)-0№028355

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

0

Торговое название

Ингалятор медицинский компрессорный NEB 210

Торговое название каз

NEB 210 медициналық компрессорлық ингаляторы

Назначение

Изделие предназначено для проведения ингаляционной терапии, направленной на профилактику и лечение острых респираторных заболеваний, хронических заболеваний дыхательных путей.

Область применения

Терапия, Пульмонология

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

Тип: BR-CN188. Характеристики аэрозоля в соответствии с EN13544-1:2009 на основе схемы вентиляции взрослых с фторидом натрия (NaF): Скорость распыления: ≥ 0.4 ml (мл)/min. (мин.) (NaCI 0,9%); Выход аэрозоля: 1.1 мл; Скорость выхода аэрозоля: 0.13 мл/мин; Доля объема наполнения, выбрасываемого в минуту: 3.5 %; Остаточный объем: ≤ 0.5 мл; Размер частиц (MMAD): ≤ 2.08 мкм; GSD (геометрическое стандартное отклонение): 1.87 μm; RF (вдыхаемая фракция 0.5 - 5 мкм): 95.8 %; Диапазон крупных частиц (> 5 мкм): 4.2 %; Максимальное давление воздуха: 2.41 бар; Рабочий воздушный поток: 5~8 л/мин; Уровень акустического шума: 51.5 dBA (дБА); Источник питания: 230V (В) 50 Hz (Гц) переменного тока. Ток: ≤ 700mA; Длина шнура питания: 1,6 m (м); Oбъем лекарств: Мин. 2 мл; Макс. 8 мл; Режим работы: 30 min. (мин.) ВКЛ / 30 min. (мин.) ВЫКЛ; Условия применения: от +10 °C до +40 °C; максимальная относительная влажность 15 - 95 %; 700 - 1060 hPa (гПа) атмосферного давления. Масса: Приблизительно 1200 г.; Размеры: 138 x 94,5 x 62,5 mm (мм); Класс защиты: IP21; Соответствие стандартам: EN 13544-1; EN 60601-1; EN 60601-2; EN 60601-1-6; IEC 60601-1-11; Ожидаемый срок службы: 1000 часов.

Краткая техническая характеристика каз

Типі: BR-CN188. Натрий фторидімен ересектерді желдету схемасына негізделген EN13544-1:2009 сәйкес аэрозоль сипаттамалары (NaF): Бүрку жылдамдығы: ? 0.4 ml (мл)/min. (мин.) (NaCI 0,9%); Аэрозольдің шығысы: 1.1 мл; Аэрозольдің шығыс жылдамдығы: 0.13 мл/мин; Минутына шығарылатын толтыру көлемінің үлесі: 3.5 %; Қалдық көлем: ? 0.5 мл; Бөлшектер өлшемі (MMAD): ? 2.08 мкм; GSD (геометриялық стандартты ауытқу): 1.87 ?m; RF (деммен ішке тартылатын фракция 0.5 - 5 мкм): 95.8 %; Ірі бөлшектер диапазоны (> 5 мкм): 4.2 %; ауаның максималды қысымы: 2.41 бар; Қолданылатын ауа ағыны: 5~8 л/мин; Акустикалық шу деңгейі: 51.5 dBA (дБА); Қуат көзі: 230V (В) 50 Hz (Гц) айнымалы ток. Ток: ? 700mA; Қуат сымының ұзындығы: 1,6 m (м); Дәрілер көлемі: Мин. 2 мл; Макс. 8 мл; Жұмыс режимі: 30 min. (мин.) ВКЛ / 30 min. (мин.) ӨШІРУ; Қолдану шарттары: +10 °C-ден +40 °C-ге дейін; максималды салыстырмалы ылғалдылық 15 - 95 %; 700 - 1060 hPa (гПа) атмосфералық қысым. Массасы: Шамамен 1200 г.; Өлшемдері: 138 x 94,5 x 62,5 mm (мм); Қорғаныс класы: IP21; Стандарттарға сәйкестік: EN 13544-1; EN 60601-1; EN 60601-2; EN 60601-1-6; IEC 60601-1-11; Күтілетін қызмет ету мерзімі: 1000 сағат.

Признаки

Комментарий к сроку хранения

От -20 до 60 °C. Максимальная относительная влажность 15 - 95 %; 700 - 1060 hPa (гПа) атмосферного давления