РК МИ (МТ)-0№028306

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК МИ (МТ)-0№028306

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

29.07.2024

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-МБ (МТ)-0№028306

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

5 г.

Торговое название

Аппарат терапевтический комплексный АТК "Ретон Форте" по ТУ 9444-001-42369179-2010

Торговое название каз

ТШ 9444-001-42369179-2010 бойынша АТК "Ретон Форте" кешенді терапевтік аппараты

Назначение

Аппарат предназначен для лечения заболеваний воздействием ультразвука, импульсного магнитного поля и света в инфракрасном диапазоне.

Область применения

Аппарат предназначен для использования в поликлиниках, амбулаториях, санаториях, клиниках врачебной косметологии, и других лечебно-профилактических учреждениях, спортивно-оздоровительных центрах, а также в домашних условиях.

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

Частота ультразвука – (110±1) кГц Интенсивность ультразвука – 0,2 Вт/см2 ± 35% Эффективная излучающая площадь – 4,4 ± 0,3 см2 Глубина модуляции ультразвука, не менее – 70% Форма модуляции ультразвука – синусоидальная Частота модуляции ультразвука – 100 Гц Частота следования импульсов магнитного поля – (50±5) Гц Значение магнитной индукции на рабочей поверхности блока излучателя, не более – 2,5 мТл Электромагнитное излучение в инфракрасном диапазоне длин волн (840-960) нм Плотность мощности электромагнитного излучения в инфракрасном спектре в облучаемой плоскости, не более – 10 мВт/см2 Напряжение питания – 220 В±10%, частота 50 Гц Потребляемая мощность, не более – 15 ВА Масса аппарата, не более – 0,4 кг

Краткая техническая характеристика каз

Ультрадыбыстың жиілігі - (110±1) кГц. Ультрадыбыстың қарқындылығы - 0,2 Вт/см2 ± 35%. Тиімді сәуле шығару ауданы - 4,4±0,3 см2. Ультрадыбысты модуляциялау тереңдігі, кем дегенде - 70%. Ультрадыбысты модуляциялау нысаны - синусоидалды Ультрадыбысты модуляциялау жиілігі - 100 Гц Магнит өрісі импульстарін қадағалау жиілігі - (50±5) Гц Сәулелендіргіш блогының жұмыс бетіндегі магниттік индукцияның мәні, 2,5 мТл-ден аспайды Толқын ұзындығының инфрақызыл диапазонындағы электрмагниттік сәулелендіру (840-960) нм Сәулеленетін жазықтықтағы инфрақызыл спектрдегі электрмагниттік сәулелену қуатының тығыздығы, 10 мВт/см2 артық емес Қоректендіру кернеуі 220 В ±10%, жиілігі 50 Гц Тұтынылатын қуат - 15 ВА-дан артық емес Аппараттың салмағы 0,4 кг-дан аспайды

Комментарий к сроку хранения

температура окружающего воздуха от +10 до +40°С; атмосферное давление от 630 до 800 мм рт.ст; относительная влажность, не более 80% при 25°С.

код НМИРК	Наименование	Описание
197171	Система мультимодальной физиотерапии	Мобильный, работающий от сети (сети переменного тока) комплект изделий, предназначенных для применения нескольких различных видов энергии (например, световой, ультразвуковой, радиочастотной электростимуляции и электротерапии микротоком) самостоятельно или по очереди, но не одновременно, для неинвазивного лечения/профилактики различных травм/нарушений мягких тканей, а также травм/нарушений нервно-мышечного и скелетно-мышечного характера (например, боли в суставах, тугоподвижности, повреждений мягких тканей, плантарного фасциита, урологических заболеваний). Состоит из мультимодального блока управления/генератора и специальных аппликаторов для чрескожной подачи энергии.