РК МИ (МТ)-0№028305

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК МИ (МТ)-0№028305

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

29.07.2024

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-МБ (МТ)-0№028305

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

Торговое название

Имитатор ходьбы PIO с принадлежностями

Торговое название каз

Жүріс имитаторы PIO керек-жарақтарымен

Назначение

Имитатор ходьбы есть новостью в области реабилитации – это устройство, предназначенное для пациентов с парезом или параличом нижних конечностей (параплегия), которое служит для выполнения комплексных упражнений в вертикальной позиции. Пациент, активно двигая верхними конечностями, перемещает опоры адинамических нижних конечностей, а тем самым, находясь в вертикальной позиции, комплексно приводит в движение целый организм – имитирует ходьбу.

Область применения

Оздоровительные центр и отделении, центры реабилитации, клиники, также применяется в домашних условиях.

Класс безопасности

Класс 1 – с низкой степенью риска

Краткая техническая характеристика

Максимальная длина [мм] вместе с опорой 1080 Maксимальная высота [мм] вместе с опорой 1650 Ширина [мм] 780 Регуляция продолжительности упражнения TIMER [минуы] 1 - 59 Амплитуда движения нижних конечностей макс. ± 18 градусов Рост пользователя [см] oт 165 дo 190 Максимальный вес пользователя [кг] 95 Цвет обивки согласно образцам Meden-Inmed Масса устройства вместе с аксессориями 67 кг Масса устройства в транспортной упаковке производителя 77

Краткая техническая характеристика каз

Максималды ұзындық [мм] тіреуішпен 1080 Максималды биіктік [мм] тіреуішпен 1650 Ені [мм] 780 Жаттығу ұзақтығын реттеу ТАЙМЕР [мин] 1 - 59 Төменгі аяқтардың қозғалыс ауқымы макс. ± 18 градус Пайдаланушының биіктігі [см] 165-тен 190-ға дейін Пайдаланушының максималды салмағы [кг] 95 Meden-Inmed үлгілеріне сәйкес қаптау түсі Құрылғының аксессуарларымен салмағы 67 кг Құрылғының өндірушінің тасымалдау қаптамасындағы салмағы 77

Комментарий к сроку хранения

Храниться при температуре -10 до + 40

код НМИРК	Наименование	Описание
488744	Экзоскелет программируемый, для ходьбы, для домашнего использования	Работающая от батареи предпрограммируемая система ортезов нижних конечностей, предназначенная для пациентов с нарушениями двигательных функций, возникшими в результате травмы позвоночника, для выполнения обычных действий (например, стоять, ходить, подниматься и спускаться по ступеням); может также использоваться для стимуляции при врожденных/наследственных нарушениях двигательной функции. Обычно привязывается к пациенту поверх одежды. Экзоскелет изготавливается из металла, с электромоторами, механическими приводами и датчиками, бортовым компьютером и элементами управления. Предназначена для использования на одном пациенте, обычно за пределами стационара после завершения обучения под контролем профессионала.