РК МИ (МТ)-0№028303

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК МИ (МТ)-0№028303

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

29.07.2024

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-МБ (МТ)-0№028303

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

Торговое название

Паровой стерилизатор SELECTOMAT PL в вариантах исполнения HR, HL, VR, VL модификаций 636-1/636-2, 666-1/666-2, 669-1/ 669-2, 6612-1/ 6612-2, 6618-1/6618-2, 966-1/966-2, 969-1/969-2, 9612-1/ 9612-2; 9618-1/9618-2

Торговое название каз

Бу стерилизаторы SELECTOMAT PL орындау нұсқалары HR, HL, VR, VL модификациялары 636-1/636-2, 666-1/666-2, 669-1/ 669-2, 6612-1/ 6612-2, 6618-1/6618-2, 966-1/966-2, 969-1/969-2, 9612-1/ 9612-2; 9618-1/9618-2

Назначение

Для паровой стерилизации медицинских предметов и материалов.

Область применения

Медицинские учреждения

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

Полностью автоматизированный стерилизатор. 1-дверный непроходной аппарат. 2-дверный проходной аппарат. Стерилизатор может быть оснащён автоматическими слайдовыми дверьми: H = горизонтальными и V= вертикальными. Размещение камеры по отношению к сервисному отсеку: R = камера установлена направо и L = камера установлена налево. Встроенный парогенератор, многократное вакуумирование при помощи водокольцевого вакуумного насоса, автоматическое микропрограммное управление, контроль отдельных фаз стерилизации, простота в обслуживании. Макс. потр. мощность: от 24.5кВт/защита 63А до 81кВт/ защита 125А. Максимальное потребление на 1 цикл стерилизации: - охлаждающая - умягчённая вода: от 30 до 400 литров; - обессоленная вода: от 4 до 30 литров; - электрическая энергия: от 5,0 до 30 кВтч. Габаритные размеры зависят от объема камеры

Краткая техническая характеристика каз

Толық автоматтандырылған стерилизатор. 1 - есікті өтпейтін аппарат. 2 есікті өту аппараты. Стерилизатор автоматты слайд есіктерімен жабдықталуы мүмкін: Н = көлденең және V= тік. Сервистік бөлікке қатысты камераны орналастыру: R = камера оңға және L = камера солға орнатылған. Кіріктірілген бу генераторы, су сақиналы вакуумдық сорғымен бірнеше рет вакуумдау, Автоматты микробағдарламалық жасақтаманы басқару, зарарсыздандырудың жеке фазаларын бақылау, техникалық қызмет көрсету оңай. Макс. жұм. қуаты: 24.5 кВт / қорғаныс 63А-дан 81 кВт / қорғаныс 125А. 1 стерилизациялау цикліне максималды тұтыну: - салқындатқыш-жұмсартылған су: 30 - дан 400 литрге дейін; - тұзсыздандырылған су: 4-тен 30 литрге дейін; - электр энергиясы: 5,0-ден 30 кВт / сағ. Жалпы өлшемдер камераның көлеміне байланысты

Комментарий к сроку хранения

Влажность: 20 - 80 % , Температура: от -20℃ до +70℃

код НМИРК	Наименование	Описание
704093	Стерилизатор паровой	Работающее от сети (сети переменного тока) устройство, разработанное для полного уничтожения и/или инактивации микроорганизмов на медицинских изделиях и связанных с ними предметах с использованием сжатого пара (т.е., влажного тепла) в качестве стерилизующего вещества; используется для стерилизации изделий, не чувствительных к воздействию высоких температур, воды или пара. Как правило, состоит из камеры с полками, в которую помещают медицинские изделия; может использоваться для стерилизации как упакованных, так и неупакованных изделий. Доступны изделия различных форм и размеров, включая автономные и настольные блоки.