РК МИ (МТ)-0№028302

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК МИ (МТ)-0№028302

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

29.07.2024

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-МБ (МТ)-0№028302

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

Торговое название

Стерилизатор плазменный низкотемпературный Hyper LTS, в вариантах исполнения 150-1 и 150-2, непроходное и проходное исполнение

Торговое название каз

Төмен температуралы плазмалық стерилизатор Hyper LTS, 150-1 және 150-2 орындау нұсқаларында, өтпелі емес және өтпелі орындау

Назначение

для стерилизации медицинских изделий при низкой температуре. Настоящий аппарат предназначен для использования в медицинской сфере (например, в отделениях стерилизации медицинских изделий).

Область применения

Медицина, стерилизация, стерилизационное отделение

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

Автоматические раздвижные двери (модуль с одной или двумя дверями) » Открытие и закрытие двери без использования рук при помощи ножного переключателя » Быстродействующая система прогрева и сушки » Три стандартных цикла (ПРОСТОЙ, КЛАССИЧЕСКИЙ, СЛОЖНЫЙ) » Удобный в использовании и безопасный реагент для стерилизации на 15 циклов » Сенсорный экран с диагональю 7 дюймов на стороне загрузки и разгрузки » Система управления на базе промышленного ПЛК с интеллектуальным ЧМИ производства группы компаний MMM » Интерфейс для программных приложений RUMED360® » Автоматическое конфигурирование стандарта Plug and Play » USB-карта памяти для архива » Встроенный принтер для термопечати » Функция входа в систему » Система контроля » 2 специальные корзины для стерильных материалов » ИБП (приобретается отдельно)

Краткая техническая характеристика каз

Автоматты жылжымалы есіктер (бір немесе екі есікті модуль) "Аяқпен ауыстырып-қосқыштың көмегімен қолды пайдаланбай есікті ашу және жабу" Жылдам әрекет ететін жылыту және кептіру жүйесі "Үш стандартты цикл (ҚАРАПАЙЫМ, КЛАССИКАЛЫҚ, КҮРДЕЛІ) "15 циклды стерилизациялау үшін қолдануға ыңғайлы және қауіпсіз реагент "Жүктеу және түсіру жағында диагоналі 7 дюймдік сенсорлық экран "Интеллектуалдық ЧМИмен өнеркәсіптік ПЛК базасындағы басқару жүйесі MMM компаниялар тобының өндірістері "RUMED360® бағдарламалық жасақтамасының интерфейсі "Plug and Play стандартын автоматты түрде конфигурациялау "Мұрағатқа арналған USB жад картасы "Кіріктірілген термобасып шығару принтері "Жүйеге кіру функциясы "Бақылау жүйесі "Стерильді материалдарға арналған 2 арнайы себеттер" ҮҚК (бөлек сатып алынады)

Комментарий к сроку хранения

Влажность: 5 - 90 % , Температура: от 5 до +40℃

код НМИРК	Наименование	Описание
765065	Стерилизатор озоновый/на основе пероксида водорода	Прибор с питанием от сети (переменного тока), который применяется для окончательной стерилизации и/или деактивации микроорганизмов на поверхности медицинских изделий и сопутствующих приспособлений с использованием сочетания пара перекиси водорода (H2O2) и озонового газа в качестве стерилизующего вещества; обычно он используется для стерилизации изделий, чувствительных к высоким температурам и влажности. В его состав, как правило, входит камера обработки с полками, на которых помещаются стерилизуемые приборы обычно после очистки от крупных загрязнений, средства введения газа в камеру, элементы управления, при помощи которых выбирается один из циклов стерилизации. Прибор представляет собой автономный (блочный) блок.