РК МИ (ИМН)-0№028314

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

30.07.2024

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-МБ (ММБ)-0№028314

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

2 г.

Торговое название

Термографическая медицинская пленка для рентгенографии KND – A, размеры 8х10 дюймов (20x25 см), 10х12 дюймов (25x30 см), 11х14 дюймов (28x35 см), 14х17 дюймов (35x43 см); KND – F размеры 8х10 дюймов (20x25 см), 10х12 дюймов (25x30 см), 11х14 дюймов (28x35 см), 14х17 дюймов (35x43 см), в упаковке по 100 листов

Торговое название каз

Рентгенографияға арналған термографиялық медициналық үлбірі KND – A, өлшемдері: 8х10 дюйм (20x25 см), 10х12 дюйм (25x30 см), 11х14 дюйм (28x35 см), 14х17 дюйм (35x43 см); KND – F өлшемдері: 8х10 дюйм (20x25 см), 10х12 дюйм (25x30 см), 11х14 дюйм (28x35 см), 14х17 дюйм (35x43 см), қаптамада 100 парақтан

Назначение

Для получения высококачественных диагностических рентгеновских изображений

Область применения

Общая радиология

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

Пленка состоит из оболочки на основе ПЭТ (полиэтилентерефталатной), покрытая солями серебра и защитного слоя. Применяется в медицине для записи изображений (СТ, MRI, CR, DR). Основные отличительные особенности: высокая оптическая плотность - высокая степень точность передачи деталей изображения. Экспонированную плёнку хранить при температуре 10-25 °С, при относительной влажности 30-65%.

Краткая техническая характеристика каз

Үлбір қорғаныш қабаты бар күміс тұзымен қапталған ПЭТ(полиэтилентерефталатты) үлбірден тұрады. Медицинада кескіндерді жазу үшін қолданылады (CT, MRI, CR, DR). Негізгі ерекшелік белгілері: жоғары оптикалық тығыздық – кескін бөлшектерін берудегі жоғары дәлдік дәрежесі. Ашық үлбірді 10-25 °C температурада, 30-65% салыстырмалы ылғалдылықта сақтау керек.

Комментарий к сроку хранения

+10 до +25 °С градус Цельсия

код НМИРК	Наименование	Описание
707823	Система инфракрасная термографическая	Система, использующая инфракрасную фотографию или другие методы инфракрасного детектирования для создания изображений или графических представлений распределения температуры поверхности тела с целью диагностики и оценки различных состояний и стадий болезни. Ее также называют "термографическим сканером". Эта система обычно состоит из блока отображения камеры, который включает сканирующую конденсорную оптическую систему, инфракрасный детектор, консоль оператора, фотокамеры, фантом черного тела, электронное или компьютерное управление, программное обеспечение и модули отображения и анализа изображений.