РК МИ (in vitro)-0№028311

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

30.07.2024

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-МБ (МБ in vitro)-0№028311

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

Торговое название

Микроскоп бинокулярный лабораторный Axiolab 5

Торговое название каз

Axiolab 5 бинокулярлық зертханалық микроскоп

Назначение

Предназначен для формирования общих изображений микроскопа для исследований in-vitro различных биологических образцов, включая образцы, взятые из организма человека или животных. Эти изображения дают информацию для дальнейшей оценки физиологических и патологических состояний.

Область применения

Диагностика in-vitro, бактериология, вирусология, генетика и гистология, лабораторная диагностика

Класс безопасности

Класс 1 – с низкой степенью риска

Краткая техническая характеристика

Номинальное напряжение пер. тока: от 100 до 240 В (перем. ток), ±10 % Номинальная частота: от 50 до 60 Гц Потребление энергии: макс.100 ВА Предохранители в штативе: 2 шт. T 3.15 A/H, 5 x 20 мм (согласно IEC 127) Светодиодная подсветка TL/RL Потребление энергии: макс.10 ВА Регулировка источника света: Непрерывная, примерно от 10 до 800 мА Галогенная подсветка TL/RL Потребление энергии: макс.35 ВА Регулировка источника света: Непрерывная, примерно от 0,5 до 12 В Светодиодная подсветка для флуоресценции TL Длина волны, опционально: 385, 470, 505, 565, 625 нм Спецификация штатива Фокусировка: ручная фокусировка предметного столика Грубая фокусировка: примерно 4 мм/оборот Тонкая фокусировка: примерно 0,4 мм/оборот; цена деления шкалы – 4 мкм Диапазон подъема: в зависимости от штатива, 15 мм/30 мм

Краткая техническая характеристика каз

Айнымалы токтың номиналды кернеуі: 100-ден 240 В-қа дейін (айным. ток), ±10 % Номиналды жиілік: 50-ден 60 Гц-ке дейін Энергияны тұтыну: максимум 100 ВА Тағандағы сақтандырғыштар: 2 дана T 3.15 A/H, 5 x 20 мм (IEC 127 сәйкес) Жарықдиодты жарықтандыру TL/RL Энергияны тұтыну: макс. 10 ВА Жарық көзін реттеу: үздіксіз, шамамен 10-нан 800 мА-ға дейін Галогендік жарықтандыру TL/RL Энергияны тұтыну: макс. 35 ВА Жарық көзін реттеу: үздіксіз, шамамен 0,5-тен 12 В-қа дейін Флоуресценцияға арналған жарықдиодты жарықтандыру TL Толқын ұзындығы, міндетті емес: 385, 470, 505, 565, 625 нм Таған сипаттамасы Фокустау: заттық үстелге қолмен фокустау Өрескел фокустау: шамамен 4 мм/айналым Жіңішке фокустау: шамамен 0,4 мм/айналым; шакаланы бөлу бағасы - 4 мкм Көтеру ауқымы: тағанға байланысты, 15мм/30мм

Комментарий к сроку хранения

Температруа: от +10 °C до +40 °C, Относительная влажность (без конденсации) ниже 75 % при 35 °C

код НМИРК	Наименование	Описание
363369	Микроскоп световой стандартный	Увеличительный инструмент, имеющий конструкцию стандартного микроскопа [объект рассматривают сверху через окуляр(ы)] и применяемый для увеличения и изучения образцов и мелких объектов с помощью проходящего видимого света. Он широко используется в лабораториях и при проведении исследований, а также в медицинских учреждениях, когда существует необходимость такого увеличения. Изделие состоит из стойки, на которой крепятся основные детали инструмента, корпуса окуляра, в котором закреплены линзы, револьверного устройства для крепления объективов, предметного столика, конденсора для фокусировки света на образце, источника света (например, вольфрамовый (W), галогеновый) и коллектора.