РК МИ (ИМН)-0№025289

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

22.09.2022

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-МБ (ММБ)-0№025289

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

33 мес.

Торговое название

Дермальный филлер M-HA 10

Торговое название каз

Дермальді филлер M-HA 10

Назначение

Дермальный филлер M-HA 10 - это вязко-эластичный раствор, предназначенный для восстановления потери гиалуроновой кислоты из-за старения кожи. Он предназначен для инъекций в верхнюю часть дермы для улучшения гидратации, сияния и эластичности кожи, а также для заполнения мелких морщинок, таких как гусиные лапки, морщинки от смеха или морщины вокруг рта, вызванные курением.

Область применения

Эстетическая дерматология, медицинская косметология, пластическая хирургия, ортопедия, офтальмология.

Класс безопасности

Класс 3 – с высокой степенью риска

Краткая техническая характеристика

Дермальный филлер M-HA 10 - это имплантат для инъекций, который является стерильным, вязкоупругим, прозрачным, бесцветным, прозрачным, изотоническим и биоразлагаемым. M-HA®10 состоит из гиалуроната натрия (10 мг / мл) неживотного происхождения, полученного путем биоферментации. В комплекте предоставляется: 3 флакона по 3 мл; 3 шприца по 3 мл; 3 иглы для вывода 18G; 3 иглы для инъекций 30G; 3 иглы для инъекций 32G. Хранить в защищённом от солнечных лучей месте при температуре от + 2 °С до + 25 °С. Срок хранения 33 мес.

Краткая техническая характеристика каз

Дермальді филлер M-HA 10 - стерильді, тұтқыр, мөлдір, түссіз, мөлдір, изотониялық және биологиялық ыдырайтын инъекцияға арналған имплант. M-HA®10 биоферментация арқылы алынған жануар тектес емес натрий гиалуронатынан (10 мг / мл) тұрады. Жиынтықта ұсынылады: 3 құты 3 мл; 3 шприц 3 мл; шығаруға арналған 3 ине 18G; 3 ине инъекцияға арналған 30G; 3 ине инъекцияға арналған 32G. +2 °С-ден +25 °С-ге дейінгі температурада, күн сәулесінен қорғалған жерде сақтау керек. Сақтау мерзімі 33 ай.

Комментарий к сроку хранения

Хранить в защищенном от солнечных лучей месте при температуре от + 2 °С до + 25 °С.

код НМИРК	Наименование	Описание
602353	Материал для коррекции дефектов кожи, бактериального происхождения, с анестетиком	Стерильное рассасывающееся вещество бактериального происхождения, предназначенное для введения в дерму/гиподерму кожи, подслизистый слой губы и/или для супрапериостального введения для увеличения объема; вещество служит заполняющей пространство объемной добавкой к внутриклеточному матриксу соединительной ткани (дермальным филлером), обычно используется для коррекции дефектов кожи (например, морщин, складок, шрамов), возникших в процессе старения, в результате травмы или дегенеративных повреждений; в состав входит местное анестезирующее вещество (например, лидокаин). Обычно состоит из гиалуроновой кислоты (НА) бактериального происхождения в качестве основного компонента и, как правило, загружен в одноразовый шприц; могут прилагаться одноразовые иглы/канюли, предназначенные для инъекций.