РК МИ (in vitro)-0№028316

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

31.07.2024

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-МБ (МБ in vitro)-0№028316

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

Торговое название

Микроскоп лабораторный медицинский Axioscope 5

Торговое название каз

Axioscope 5 медициналық зертханалық микроскоп

Назначение

Предназначен для формирования общих изображений микроскопа для исследований in-vitro различных биологических образцов, включая образцы, взятые из организма человека или животных. Эти изображения дают информацию для дальнейшей оценки физиологических и патологических состояний.

Область применения

Диагностика in-vitro, бактериология, вирусология, генетика и гистология, лабораторная диагностика

Класс безопасности

Класс 1 – с низкой степенью риска

Краткая техническая характеристика

Номинальное напряжение пер. тока: от 100 до 240 В (перем. ток), ±10 % Номинальная частота: от 50 до 60 Гц Потребляемая мощность: 120 ВА Предохранители в штативе: 2 шт. T 3.15 A/H, 5 x 20 мм (согласно IEC 127) Светодиодная подсветка TL/RL: Потребление энергии: макс.10 ВА Регулировка источника света непрерывная, примерно от 10 до 800 мА Галогенная подсветка 12 В/50 Вт: Регулировка источника света непрерывная, примерно от 3 до 12 В Галогенная подсветка 12 В/100 Вт Регулировка источника света непрерывная, примерно от 3 до 12 В Подсветка HBO 100 Потребление энергии: 100 ВА Светодиодная подсветка для флуоресценции: Длина волны, опционально: 385, 470, 505, 565, 625 нм Спецификация штатива Фокусировка: ручная/ моторизованная фокусировка предметного столика Грубая фокусировка: примерно 4 мм/оборот Тонкая фокусировка: примерно 0,4 мм/оборот; цена деления шкалы – 2 мкм Диапазон подъема: Ок. 25 мм

Краткая техническая характеристика каз

Айнымалы токтың номиналды кернеуі: 100-ден 240 В-қа дейін (айным. ток), ±10 % Номиналды жиілік: 50-ден 60 Гц-ке дейін Қуат тұтыну: 120 ВА Тағандағы сақтандырғыштар: 2 дана T 3.15 A/H, 5 x 20 мм (IEC 127 сәйкес) Жарықдиодты жарықтандыру TL/RL: Энергияны тұтыну: макс. 10 ВА Жарық көзін реттеу үздіксіз, шамамен 10-нан 800 мА-ға дейін 12 В/50 Вт галогендік жарықтандыру: Жарық көзін реттеу үздіксіз, шамамен 3-тен 12 В-қа дейін Галогендік жарықтандыру 12 В/100 Вт Жарық көзін реттеу үздіксіз, шамамен 3-тен 12 В-қа дейін Жарықтандыру HBO 100 Энергияны тұтыну: флуоресценцияға арналған 100 ВА жарықдиодты жарықтандыру: Толқын ұзындығы, міндетті емес: 385, 470, 505, 565, 625 нм Таған сипаттамасы Фокустау: заттық үстелді қолмен/ моторлы фокустау Өрескел фокустау: шамамен 4 мм/айналым Жіңішке фокустау: шамамен 0,4 мм/айналым; шкаланы бөлу бағасы – 2 мкм Көтеру ауқымы: Ок. 25 мм

Комментарий к сроку хранения

Температура: от +10°C до +40°C, относительная влажность (без конденсации): ниже 75% при 35°C

код НМИРК	Наименование	Описание
363369	Микроскоп световой стандартный	Увеличительный инструмент, имеющий конструкцию стандартного микроскопа [объект рассматривают сверху через окуляр(ы)] и применяемый для увеличения и изучения образцов и мелких объектов с помощью проходящего видимого света. Он широко используется в лабораториях и при проведении исследований, а также в медицинских учреждениях, когда существует необходимость такого увеличения. Изделие состоит из стойки, на которой крепятся основные детали инструмента, корпуса окуляра, в котором закреплены линзы, револьверного устройства для крепления объективов, предметного столика, конденсора для фокусировки света на образце, источника света (например, вольфрамовый (W), галогеновый) и коллектора.