РК МИ (ИМН)-0№028329

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

01.08.2024

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-МБ (ММБ)-0№028329

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

2 г.

Торговое название

Баллонный катетер Hercules длиной (мм): 100, диаметром (мм): 40.0

Торговое название каз

Hercules баллонды катетері, ұзындығы (мм): 100, диаметрі (мм): 40.0

Назначение

Баллонный катетер Hercules предназначен для усиления позиционирования за счет полного расширения стент-графта и формирования стенки сосуда, а также для достижения лучшей краткосрочной и долгосрочной эффективности при лечении аневризм аорты.

Область применения

Интервенционная сосудистая хирургия

Класс безопасности

Класс 3 – с высокой степенью риска

Краткая техническая характеристика

Стерильный. Однократного применения. Баллонный катетер Hercules разработан для помощи в расширении стентов при вмешательстве на аорте. Эффективная длина 100 мм, диаметр баллона 40 мм. Диаметр катетера 3,35 мм. Диаметр шафта 10 F. Совместимость с проводником 0,035”. Кроссинг профайл – 14 F.

Краткая техническая характеристика каз

Стерильді. Бір рет қолдануға арналған. Hercules баллонды катетері қолқаға жасалатын араласулар кезінде стенттерді кеңейтуге көмектесу үшін әзірленген. Тиімді ұзындығы 100 мм, баллонның диаметрі 40 мм. Катетердің диаметрі 3,35 мм. Шафт диаметрі 10 F. 0,035 бағыттаушы сыммен үйлесімді. Кроссинг профайл - 14 F.

Комментарий к сроку хранения

+15 градусов до + 27 градусов

код НМИРК	Наименование	Описание
913928	Катетер баллонный постдилатационный для саморасширяющегося протеза сердечного клапана	Стерильный стержень с надувным баллоном на его дистальном конце, предназначенный для использования во время открытой сердечно-сосудистой операции для расширения впускного кольца бесшовного протеза сердечного клапана после его имплантации и саморасширения, чтобы обеспечить уплотнение и закрепление клапана . Он обычно включает в себя соединитель Луэра на проксимальном конце и доступен в различных размерах для соответствия размерам клапанов. Устройство одноразового использования.