РК МИ (МТ)-0№028325
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК МИ (МТ)-0№028325
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
01.08.2024
Дата истечения
Бессрочный
Рег.номер каз
ҚР-МБ (МТ)-0№028325
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
Срок хранения
0
Торговое название
Медицинские потолочные консоли АТМ в различных вариантах исполнения
Торговое название каз
АТМ медициналық төбелік консольдері, түрлі орындалу нұсқаларында
Назначение
– это многофункциональные системы жизнеобеспечения, позволяющие эргономично разместить клапаны медицинских газов, электророзетки, разъемы заземления и приборы освещения, а также дополнительное оборудование в рабочей зоне медицинского персонала или у койки пациента.
Область применения
Анестезиология, хирургия
Класс безопасности
Класс 2 б – с повышенной степенью риска
Краткая техническая характеристика
Передвижение потолочных консолей может осуществляться автоматически. Для выполнения движений вверх-вниз используется однофазный мотор 220-240V. Количество и виды газовых розеток которые имеются на устройстве могут устанавливаться по требованию пользователя. Передвижение Потолочных консолей можно выполнить автоматически с помощью кнопок которые имеются на пульте управления. Подразделяются потолочные консоли на анестезиологический и хирургический по типу газовых розеток которые имеются на них. На анестезиологической потолочной консоли имеются розетки кислорода (O2), закиси азота (N2O), вакуума (V), сжатого воздуха 4бар (bh4), системы выведения анестетических газов (AGSS). На хирургической потолочной консоли имеются розетки кислорода (O2), закиси азота (N2O), вакуума(V), сжатого воздуха 4бар (bh4), сжатого воздуха 7бар (bh7). Для медицинской газовой магистрали внутри устройства использованы пластиковые пневматические шланги диаметром 12 мм. На устройства могут устанавливаться манометры которые показывают низкое давление (0-16 бар) газов. На устройствах поворотных потолочных консолей имеется ключ который ограничивает движение плечевой консоли вверх-вниз (завершающий переключатель). Плечевая часть может двигаться вверх-вниз на 60 см. Для предотвращения бесконтрольного движения устройства потолочной консоли налево и направо имеется магнитная тормозная система. Тормозная система активна при неподвижности консоли. Потолочная консоль может двигаться налево и направо на площади 340 градусов. Работает поворотная система потолочной консоли от переменного тока 220-240В, 50-60Гц. Нормы быстросъемных соединителей должны соответствовать нормам розетки. Для непрерывного обеспечения электроэнергией, розетки должны быть соединены к источнику бесперебойного электропитания (UPS). Шарниры системы должны обеспечивать движение 340 градусов. Двигатель и завершающий переключатель системы должны обеспечивать движение вверх-вниз на 60 см.
Краткая техническая характеристика каз
Төбелік консольдердің қозғалысы автоматты түрде жүзеге асырылуы мүмкін. Жоғары және төмен қозғалыстарды орындау үшін бір фазалы 220-240В қозғалтқыш қолданылады. Құрылғыда бар газ розеткаларының саны мен түрлерін пайдаланушының қалауы бойынша орнатуға болады.
Төбелік консольдердің қозғалысы басқару панеліндегі түймелер арқылы автоматты түрде орындалуы мүмкін. Төбелік консольдер оларда бар газ розеткаларының түріне қарай анестезиологиялық және хирургиялық болып бөлінеді. Анестезия төбелік консолінде оттегі (O2), азот оксиді (N2O), вакуум (V), қысылған ауа 4бар (bh4), анестетикалық газды кетіру жүйесі (AGSS) бар. Хирургиялық төбелік консолде оттегі (O2), азот оксиді (N2O), вакуум (V), сығылған ауа 4бар (bh4), сығылған ауа 7бар (bh7) шығатын саңылаулары бар. Құрылғының ішіндегі медициналық газ құбыры үшін диаметрі 12 мм пластикалық пневматикалық шлангтар қолданылады. Құрылғылар газдардың төмен қысымын (0-16 бар) көрсететін манометрлермен жабдықталуы мүмкін. Айналмалы төбелік консоль құрылғыларында иық консолінің жоғары және төмен қозғалысын шектейтін кілт бар (соңғы қосқыш). Иық бөлігі 60 см жоғары және төмен қозғала алады. Консоль қозғалмай тұрғанда тежеу жүйесі белсенді болады. Төбенің консолі 340 градус аумақта солға және оңға жылжи алады. Төбелік консольдің айналмалы жүйесі 220-240 В, 50-60 Гц айнымалы токтан жұмыс істейді. Жылдам шығарылатын қосқыштардың стандарттары розетка стандарттарына сәйкес болуы керек. Үздіксіз қуат беру үшін розеткаларды үздіксіз қуат көзіне (UPS) қосу керек. Жүйенің топсалары 340 градус қозғалысты қамтамасыз етуі керек. Жүйенің қозғалтқышы мен соңғы қосқышы 60 см жоғары және төмен қозғалысты қамтамасыз етуі керек.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
При температуре окружающей среды
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 114530 | Консоль с подводами коммуникаций универсальная, с потолочным креплением | Смонтированный под потолком на постоянной основе комплекс устройств, обеспечивающий быстрый доступ к различным удобствам и техническим средствам (например, электричеству, газу, вытяжке). Может использоваться в операционных, смотровых кабинетах, реабилитационных отделениях, отделениях интенсивной терапии (ОИТ), травмопунктах, отделениях скорой и неотложной медицинской помощи (СНМП) и т. п. Состоит из крепящихся к потолку, часто многоколенных подвижных кронштейнов и подвесного пульта управления. Может включать шасси для монтажа дополнительного медицинского оборудования. |