РК МИ (in vitro)-0№028272
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК МИ (in vitro)-0№028272
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
19.07.2024
Дата истечения
Бессрочный
Рег.номер каз
ҚР-МБ (МБ in vitro)-0№028272
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
Срок хранения
27 мес.
Торговое название
Панель для анализа мочи на наркотики
Торговое название каз
Есірткіге несепті талдауға арналған панель
Назначение
Панель для анализа мочи на наркотики представляет собой быстрый хроматографический иммуноанализ для качественного и одновременного обнаружения от одного до четырнадцати наркотиков в различных сочетаниях в моче человека.
Область применения
Диагностика in vitro
Класс безопасности
Класс 2 а – со средней степенью риска
Краткая техническая характеристика
Относительная чувствительность >99% Относительная специфичность >99% Общая согласованность >99%
Краткая техническая характеристика каз
Салыстырмалы сезімталдығы >99% Салыстырмалы спецификалығы >99% Жалпы сәйкестігі >99%
Признаки
Комментарий к сроку хранения
Хранить при температуре +2 +30°C до истечения срока годности.
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 290935 | Множественные наркотики ИВД, набор, тонкослойная хроматография | Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения одного или множества наркотиков (drugs of abuse) в клиническом образце с использованием метода тонкослойной хроматографии. |