РК МИ (МТ)-0№028264
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК МИ (МТ)-0№028264
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
19.07.2024
Дата истечения
Бессрочный
Рег.номер каз
ҚР-МБ (МТ)-0№028264
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
Срок хранения
0
Торговое название
Цифровой термометр OMRON модель Eco Temp Basic (MC-246-E4)
Торговое название каз
Цифрлық OMRON термометрі моделі Eco Temp Basic (MC-246-E4)
Назначение
Прибор для измерения температуры тела
Область применения
Кардиология, неврология, скорая медицинская помощь, андрология, акушерство и гинекология, анестезиология и реаниматология, спортивная медицина, лечебная физкультура, наркология, неоналогия, онкология, педиатрия, пульмонология, терапия, физиотерапия, фтизиатрия, сердечно-сосудистая хирургия, функциональная диагностика
Класс безопасности
Класс 2 а – со средней степенью риска
Краткая техническая характеристика
Потребляемая мощность: 0,1 мВт Тип датчика: Терморезистор Диапазон измерений: от 32,0 до 42,0 °C Пределы допускаемой погрешности устройства при измерении: ± 0,1 °C (32,0–42,0 °C) Срок службы батарей: 2 года. Масса электронного блока: Приблизительно 12г (без элементов питания). Габаритные размеры: Приблизительно 19,4мм (Д) х 10мм (В) х 132,5 мм (Ш).
Краткая техническая характеристика каз
Тұтыну қуаты: 0,1 МВт Датчик түрі: Терморезистор өлшеу диапазоны: 32,0-ден 42,0 °C-қа дейін Өлшеу кезінде құрылғының рұқсат етілген қателік шектері: ± 0,1 °C (32,0-42,0 °C) Батареялардың қызмет ету мерзімі: 2 жыл. Электрондық блоктың массасы: шамамен 12 г (қуат элементтері жоқ). Жалпы өлшемдері: шамамен 19,4 мм (Ұ) х 10 мм (Б) х 132,5 мм (Е).
Признаки
Комментарий к сроку хранения
температура окружающей среды от -20 до +60С и относительная влажность от 10 до 95%
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 926133 | Датчик термометра для измерения температуры тела пациента общего назначения, многоразового использования | Термочувствительный прибор, помещаемый в полость организма или на поверхность тела пациента и предназначенный для использования совместно с исходным изделием, оснащенным дисплеем (например, электронным термометром для измерения температуры тела пациента, устройством для обогрева младенца), с целью измерения/мониторинга температуры пациента. Датчик не предназначен специально для конкретных процедур. Он изготавливается, как правило, из гибких материалов (например пластмассы или резины) с металлическим токопроводящим сердечником. Форма наконечника зависит от места снятия показаний температуры. Это изделие многоразового использования. |