РК МИ (МТ)-0№028263

Тип

МИ

Дата регистрации

19.07.2024

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-МБ (МТ)-0№028263

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

0

Торговое название

Прибор для Офтальмологических обследований PacScan Plus

Торговое название каз

Офтальмологиялық тексерулерге арналған PacScan Plus құралы

Назначение

Режим A-сканирования PACSCAN Plus 300 AP+ позволяет измерять осевую длину глаза и вычислять соответствующую мощность ИОЛ для имплантированной линзы.

Область применения

офтальмология

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

PacScan Plus - это ультразвуковая биометрическая линейка. Это устройство используется для измерения расстояний внутри человеческого глаза. Система включает в себя два режима сканирования: A-Scan (используется для аксиальных измерений и расчета мощности ИОЛ) и пахиметр (используется для измерения толщины роговицы). Система может быть сконфигурирована в двух различных конфигурациях: модель 300A+ обеспечивает только функции A-сканирования, а модель 300AP+ сочетает в себе функции A-сканирования и пахиметра. Режим A-scan системы включает в себя оперативную трассировку A-scan с возможностью хранения до пяти сканирований. Существует пять режимов исследования (автоматический/ ручной), которые используют три различные скорости движения тканей для расчета индивидуальных внутриглазных расстояний внутри глаза (ACD, хрусталик и стекловидное тело). Другие функции включают в себя: обзор сканирований и измерений после обследования; девять формул ИОЛ (шесть рефракционных и три пострефракционных) для расчета мощности линзы; возможность иммерсионного сканирования для нулевого сжатия роговицы глаза во время сканирования и сохранения до пяти профилей различных пользователей. Режим пахиметрии системы позволяет измерять толщину роговицы, состоящую из 128 отдельных измерений. Для каждого измерения рассчитываются среднее значение и стандартное отклонение. Другие функции включают в себя: внутренний калибровочный тест для проверки точности измерений; четыре карты роговицы; режим просмотра результатов измерений; возможность выбора смещения измерения и скорости движения тканей роговицы. Система портативна, содержит встроенный принтер и питается от адаптера переменного тока. Пользователь управляет системой с помощью сенсорного экрана, может распечатывать распечатки сканирований, расчеты ИОЛ и различные карты роговицы. Программное обеспечение встроено в устройство.

Краткая техническая характеристика каз

PacScan Plus-ультрадыбыстық биометриялық сызғыш. Бұл құрылғы адам көзіндегі қашықтықты өлшеу үшін қолданылады. Жүйе сканерлеудің екі режимін қамтиды: Scan (осьтік өлшеу және ИОЛ қуатын есептеу үшін қолданылады) және пахиметр (қабықтың қалыңдығын өлшеу үшін қолданылады). Жүйені екі түрлі конфигурацияда конфигурациялауға болады: 300A+ моделі тек A-сканерлеу функцияларын қамтамасыз етеді, ал 300АР+ моделі A-сканерлеу және пахиметр функцияларын біріктіреді. Жүйенің А-scan режимі бес сканерлеуге дейін сақтау мүмкіндігі бар жедел A-scan операциялық бақылауды қамтиды. Көздің ішіндегі жеке көзішілік қашықтықты (ACD, Линза және шыны тәрізді дене) есептеу үшін тіндердің қозғалысының үш түрлі жылдамдығын қолданатын бес зерттеу режимі бар (автоматты/ қолмен). Басқа функцияларға мыналар жатады: тексеруден кейінгі сканерлеу мен өлшеуге шолу; линзаның қуатын есептеу үшін тоғыз ИОЛ(көзішілік линза) формуласы (алты сыну және үш сынудан кейінгі); сканерлеу кезінде көздің қабығын нөлдік қысу және әр түрлі пайдаланушылардың бес профиліне дейін сақтау үшін иммерсиялық сканерлеу мүмкіндігі. Жүйенің пахиметрия режимі 128 жеке өлшемнен тұратын қабықтың қалыңдығын өлшеуге мүмкіндік береді. Әр өлшем үшін орташа және стандартты ауытқу есептеледі. Басқа мүмкіндіктерге мыналар жатады: өлшеу дәлдігін тексеруге арналған ішкі калибрлеу сынағы; төрт қабық картасы; өлшеу нәтижелерін қарау режимі; өлшеудің жылжуын және қабық тіндерінің қозғалу жылдамдығын таңдау мүмкіндігі. Жүйе портативті болып табылады, кіріктірілген принтерден тұрады және айнымалы ток адаптерімен жұмыс істейді. Пайдаланушы сенсорлық экран арқылы жүйені басқарады, сканерлеу басып шығаруларын, ИОЛ(көзішілік линза) есептеулерін және қабықтың әртүрлі карталарын басып шығара алады. Бағдарламалық жасақтама құрылғыға енгізілген.

Признаки

Комментарий к сроку хранения

-40 - 70°C (-40 - 158°F); 10-90% конденсациясыз