РК МИ (in vitro)-0№028273

Тип

МИ

Дата регистрации

22.07.2024

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-МБ (МБ in vitro)-0№028273

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

5 г.

Торговое название

Ёмкость-контейнер для сбора, хранения и транспортирования биоматериала одноразового применения стерильный

Торговое название каз

Стерильді бір рет қолданылатын биоматериалды жинауға, сақтауға және тасымалдауға арналған контейнер-сыйымдылық

Назначение

Для сбора, хранения и транспортирования образцов биоматериала – мочи, кала, мокроты, слизи, биопсийного материала для анализа и/или гистологических, цитологических исследований. Контейнер является вспомогательным средством в in vitro диагностике

Область применения

клиническая лабораторная диагностика (диагностика in vitro). В медицинских и лечебно-профилактических учреждениях.

Класс безопасности

Класс 1 – с низкой степенью риска

Краткая техническая характеристика

Контейнер состоит из корпуса контейнера, навинчивающейся крышки и ложки (при наличии) или корпуса и навинчивающейся крышки со шпателем. Корпус контейнера изготавливается из неокрашенного полипропилена; крышка, крышка со шпателем - из неокрашенного или окрашенного полиэтилена или полипропилена; ложка - из окрашенного полипропилена. Контейнер выпускается в различных исполнениях: с прямым дном или коническим дном с юбкой устойчивости, с навинчивающейся крышкой или навинчивающейся крышкой со шпателем, с ложкой или без нее, вместимостью от 30 мл до 120 мл. Поверхность контейнера и деталей должна быть чистой, гладкой, без пузырей, сквозных отверстий, трещин, сколов.

Краткая техническая характеристика каз

Контейнер контейнер корпусынан, бұрандалы қақпақтан және қасықтан (бар болса) немесе корпустан және шпательмен бұрандалы қақпақтан тұрады. Контейнердің корпусы боялмаған полипропиленнен жасалады; қақпағы, шпатель қақпағы-боялмаған немесе боялған полиэтиленнен немесе полипропиленнен; қасық - боялған полипропиленнен. Контейнер әртүрлі дизайнда қол жетімді: тік түбі немесе конустық түбі тұрақтылық юбкасымен, бұрандалы қақпағы немесе бұрандалы қақпағы бар шпательмен, қасықпен немесе онсыз, сыйымдылығы 30 мл-ден 120 мл-ге дейін. Контейнер мен бөлшектердің беті таза, тегіс, көпіршіктер, тесіктер, жарықтар, чиптерсіз болуы керек.

Признаки

Комментарий к сроку хранения

Хранение Контейнера должно проводиться в упаковке предприятия-изготовителя в сухих складских вентилируемых помещениях с исключением воздействия прямого солнечного излучения, атмосферных осадков и агрессивных сред. Условия хранения Контейнера – по группе 2 (С) ГОСТ 15150-69: – температура от минус 50°С до плюс 40°С; – относительная влажность воздуха не более 98% при температуре плюс 25°С.