РК МИ (in vitro)-0№028287

Тип

МИ

Дата регистрации

24.07.2024

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-МБ (МБ in vitro)-0№028287

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

0

Торговое название

Система для определения времени активированного свертывания крови (АСТ) CompactOne 9

Торговое название каз

CompactOne 9 қанның белсенді ұю уақытын (АСТ) анықтау жүйесі

Назначение

Hemonart CompactOne 9 был разработан для профессионального использования в клинических условиях для управления гемостазом путем количественного определения тестов свертывания, включая такие методы свертывания цельной крови, как активированное время свертывания (ACT), анализ дозы протромбина (PDA), время реакции на гепарин (HRT) и время реакции на протромбин (PRT). Только для диагностики in vitro.

Область применения

Кардиохирургия

Класс безопасности

Класс 2 б – с повышенной степенью риска

Краткая техническая характеристика

Габариты и вес 20х14х14 см, 1600 гр. Тестовый канал -1. Диапазон анализа: 1-2500 сек. Температура инкубации: 37+-1. Время работы при полной зарядке: 8 часов. Срок службы батареи: 2 года. Эффективность 12 часов (в режиме ожидания). Система подходит для использования в POC, легко переносится. Свежая цельная кровь может быть использована с соответствующими пробирками. Требуется 2 мл цельной крови из образца. Успешные или ошибочные результаты автоматически отмечаются с указанием даты и времени. Результаты отображаются в секундах и NS. Результаты 2000 тестов могут быть сохранены при вводе дополнительных PID, UID и примечания пользователя. Сохраненные результаты можно просмотреть по типу теста, PID, UID или по дате. Проверки системы выполняются автоматически. Имеется система EQC, которая управляет работой испытательной лунки и электроникой детектора. Экран подсвечивается, чтобы его можно было видеть при слабом освещении. Дисплей может отображать процент оставшегося заряда батареи в цифровом или графическом виде. При низком уровне заряда батареи пользователь получает предупреждение. К системе можно подключить принтер. Имеется внешний серийный порт (RS-232).

Краткая техническая характеристика каз

Өлшемдері мен салмағы 20х14х14 см, 1600 г. Тест арнасы -1. Талдау диапазоны: 1-2500 сек. Инкубациялық температура: 37+-1. Толық зарядталған кезде жұмыс уақыты: 8 сағат. Батареяның қызмет ету мерзімі: 2 жыл. Тиімділігі 12 сағат (күту режимі). Жүйе POC пайдалану үшін жарамды , тасымалдау оңай. Жаңа ұйыған қанды тиісті түтіктермен пайдалануға болады. Үлгіден 2 мл толық қан қажет. Сәттілік немесе сәтсіздік нәтижелері автоматты түрде күні мен уақытымен белгіленеді. Нәтижелер секундтарда және NS арқылы көрсетіледі. 2000 сынақ нәтижесін қосымша PID , UID және пайдаланушы жазбасын енгізу арқылы сақтауға болады. Сақталған нәтижелерді сынақ түрі, PID , UID немесе күн бойынша көруге болады. Жүйелік тексерулер автоматты түрде орындалады. Сынау ұңғымасы мен детектор электроникасының жұмысын бақылайтын EQC жүйесі бар. Экран жарықтандырылған, сондықтан оны аз жарықта көруге болады. Дисплей батареяның қалған пайызын сандық немесе графикалық түрде көрсете алады. Батарея деңгейі төмен болғанда, пайдаланушы ескерту алады. Жүйеге принтерді қосуға болады. Сыртқы сериялық порт (RS -232) бар .

Признаки

Комментарий к сроку хранения

Хранить при 2-30 градусах С