РК МИ (МТ)-0№028283
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК МИ (МТ)-0№028283
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
24.07.2024
Дата истечения
Бессрочный
Рег.номер каз
ҚР-МБ (МТ)-0№028283
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
Срок хранения
0
Торговое название
Программное обеспечение медицинское для восстановления двигательной активности, координации движений и оценки функциональных возможностей: Habilect 1.0
Торговое название каз
Қозғалыс белсенділігін қалпына келтіруге, қозғалыстарды үйлестіруге және функционалдық мүмкіндіктерді бағалауға арналған медициналық бағдарламалық жасақтамасы: Habilect 1.0
Назначение
Предназначено для диагностики и восстановления после травм и инсульта, контроля выполнения пациентом заданий врача, а также для мотивации пациента за счет механизмов игрофикации (процесс повышения вовлеченности пациента в восстановление двигательной активности путем применения игровых сред), конечных заданий и адаптированных игр, с применением технологии БОС (Биологически Обратной Связи).
Область применения
Спортивная медицина, лечебная физкультура, медицинская реабилитация, неврология, травматология и ортопедия и другое
Класс безопасности
Класс 1 – с низкой степенью риска
Краткая техническая характеристика
ПО «Habilect», версия 1.0;
Размер программы:
для врача:
- Фактическое место занимаемое на диске/ USB-флэш: 509 МБ
- Размер установщика с расширением *.ехе: 116 МБ
для пациента:
- Фактическое место занимаемое на диске/ USB-флэш: 489 МБ
- Размер установщика с расширением *.ехе: 116 МБ
Скорость обработки 0,015 сек.
Краткая техническая характеристика каз
«Habilect» БЖ, 1.0 нұсқасы;
Бағдарлама өлшемі:
дәрігер үшін:
- Нақты дискілік кеңістік/USB-флэш: 509 МБ
- *.exe кеңейтімі бар орнатушы өлшемі: 116 МБ
Науқас үшін:
- Нақты дискілік кеңістік/USB-флэш: 489 МБ
- *.exe кеңейтімі бар орнатушы өлшемі: 116 МБ
Өңдеу жылдамдығы 0,015 сек.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
при температуре -40~60°C и относительной влажности воздуха 3~95%.
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 265117 | Программное обеспечение радиологической видеосистемы для позиционирования/отслеживания движений пациента | Прикладное программное обеспечение, предназначенное для установки на радиологическую рабочую станцию или компьютер как часть радиологической видеосистемы позиционирования/отслеживания движений пациента для получения, просмотра, мониторинга, обработки и анализа трехмерных (3D) поверхностных изображений тела пациента во время диагностической визуализации, планирования лучевой терапии и/или лучевой терапии без использования маркеров пациента. |