РК МИ (ИМН)-0№028280
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК МИ (ИМН)-0№028280
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
24.07.2024
Дата истечения
Бессрочный
Рег.номер каз
ҚР-МБ (ММБ)-0№028280
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
Срок хранения
3 г.
Торговое название
Дренажные катетеры Ultrathane (Диаметр (fr) 5,0; 6,0; 6,3; 7,0; 8,5; 10,2; 12,0; 14,0. Длина (см) 15; 25; 40; 45; 50; 60)
Торговое название каз
Ultrathane дренаждық катетерлері (Диаметрі (fr) 5,0; 6,0; 6,3; 7,0; 8,5; 10,2; 12,0; 14,0. Ұзындығы (см) 15; 25; 40; 45; 50; 60)
Назначение
Дренажные катетеры предназначены для чрескожного дренажа при многочисленных ситуациях, требующих дренажа, а именно нефростомия, билиарный дренаж или абсцесс, путем введения катетера методом Селдингера или путем прямой пункции.
Область применения
Интервенционная радиология
Класс безопасности
Класс 2 б – с повышенной степенью риска
Краткая техническая характеристика
Многофункциональные дренажные катетеры изготавливаются из материала Ultrathane® и отличаются по диаметру, измеряемом во Френчах (Fr), длине, количеству боковых отверстий и по системе фиксации (в случае ее наличия).
Краткая техническая характеристика каз
Көпфункционалды дренаждық катетерлер Ultrathane® материалынан дайындалады және Френчпен (Fr) өлшенетін диаметрі, ұзындығы және бүйірлік тесіктерінің санына және бекіту жүйесіне (болған жағдайда) қарай ерекшеленеді.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
Хранить в сухом, прохладном, темном месте. Избегать воздействия прямых солнечных лучей.
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 694640 | Катетер билиарный дренажный | Гибкая трубка, предназначенная для чрескожного введения для временного или пролонгированного дренирования желчных протоков для разветвления желчного протока в процессе заживления или для профилактики стриктур желчного протока. Доступны изделия различных конструкций, форм и размеров; могут прилагаться одноразовые изделия, предназначенные для введения катетера. Это изделие для одноразового использования. |