РК МИ (ИМН)-0№028288
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК МИ (ИМН)-0№028288
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
25.07.2024
Дата истечения
Бессрочный
Рег.номер каз
ҚР-МБ (ММБ)-0№028288
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
Срок хранения
0
Торговое название
Инструменты и приспособления стоматологические для изоляции «раббердам» Rubber Dam
Торговое название каз
Rubber Dam «раббердам» оқшаулауға арналған стоматологиялық құралдар мен құрылғылар
Назначение
Инструменты раббердам применяются для изоляции рабочего поля в стоматологии (отдельный зуб и/или его внутренняя поверхность, ряд зубов) во время проведения врачебных манипуляций. Защищают пациента от повреждения ротационным инструментом; способствуют установлению постоянной сухости операционного поля; препятствуют проглатыванию или аспирации мелкого инструментария, фрагментов пломб; исключают химическое повреждение слизистой оболочки полости рта и языка растворами для ирригации корневых каналов, компонентами адгезионных систем, активными веществами “кабинетных” систем отбеливания и т.п.; помогают контролировать десневое кровотечение.
Область применения
Стоматология
Класс безопасности
Класс 1 – с низкой степенью риска
Краткая техническая характеристика
Изделия представляют собой набор, состоящий из нескольких инструментов: клампы для раббердама, щипцы для раббердама, рамка для раббердама и т. д., используемые для предотвращения загрязнения влагой или слюной во время стоматологического лечения. Клампы KSK изготавливаются из специальной закаленной нержавеющей стали, что придает им превосходный пружинящий эффект и максимальную стойкость к коррозии.
Краткая техническая характеристика каз
Бұйым - бірнеше құралдардан тұратын жиынтық: рабердам клампы, раббердам қысқыштары, раббердам жақтауы және т.б., стоматологиялық емдеу кезінде ылғалмен немесе сілекеймен ластануды болдырмау үшін қолданылады. KSK кламптары арнайы шыңдалған тот баспайтын болаттан жасалған, бұл оларға керемет серіппелі әсер мен коррозияға төзімділікті береді.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
Хранить в месте, расположенном вдали от нагревательных приборов и защищенном от воздействия прямых солнечных лучей. Не хранить рядом с ржавыми изделиями, щелочными и химическими препаратами.
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 966301 | Набор для наложения/удаления коффердама | Набор изделий, используемых для наложения и удаления коффердама, который создается в кабинете стоматолога и накладывается на коронку зуба или зубов пациента для удаления слюны или защиты от случайного проглатывания пациентом жидких/стоматологических материалов во время проведения стоматологической хирургической операции. Как правило, состоит из материала для коффердама, зажимов, щипцов, перфоратора, рамки и лотка. Это изделие, пригодное для многоразового использования. |