РК МИ (МТ)-0№025285

Тип

МИ

Дата регистрации

22.09.2022

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-МБ (МТ)-0№025285

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

0

Торговое название

Система для проведения непрерывной аутотрансфузии CATSmart с принадлежностями

Торговое название каз

CATSmart үздіксіз аутотрансфузия жүргізуге арналған жүйесі керек-жарақтарымен

Назначение

Аппарат Fresenius CATSmart (система непрерывной аутотрансфузии) предназначен для интраоперационной или послеоперационной подготовки собранной аутологичной крови, для получения концентрированной отмытой эритроцитарной массы.

Область применения

хирургия

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

Устройство Fresenius CATSmart представляет собой систему непрерывной автотрансфузии. В системе непрерывной аутотрансфузии кровь, подлежащая обработке, проходит через камеру непрерывной промывки, которая разделена на различные функциональные зоны, где одновременно выполняются различные фазы процедуры обработки. Эта процедура обеспечивает непрерывный поток клеток крови, начиная с подачи крови из резервуара для сбора, через процедуру обработки в промывочной камере, до тех пор, пока кровь не будет откачана в мешок для реинфузии для прямой реинфузии. Параметры: (корпус) – 510х440х700 мм, (корпус с тележкой) - 950х440х880 мм; вес с тележкой - 96 кг; номинальное напряжение - 230В пер. тока, +6-10%б 50 Гц; интенсивность потока: насос эритроцитарного концентрата - 0-190 мл/мин, насос цельной крови - 0-350 мл/мин, насос промывочного раствора - 0-400 мл/мин, скорость центрифуги - 0-2400 об/мин. Программы промывки. Поток эритроцитов: высококачественная промывка - 20-40 мл/мин, отмывка малых объемов - 25 мл/мин, качественная отмывка - 20-45 мл/мин, высокопоточная обработка - 30-70 мл/мин, экстренная отсывка - 100 мл/мин. Программы подачи. Поток крови: скорость потока 190 - 190 мл/мин, скорость потока 350 - 350 мл/мин. Программа для сбора плазмы: PSQ из мешков крови, PSQ прямой сбор.

Краткая техническая характеристика каз

Fresenius CATSmart құрылғысы үздіксіз автотрансфузия жүйесі болып табылады. Үздіксіз автотрансфузия жүйесінде өңделетін қан үздіксіз жуу камерасынан өтеді, ол әртүрлі функционалды аймақтарға бөлінеді, мұнда емдеу процедурасының әртүрлі фазалары бір мезгілде орындалады. Бұл процедура қан тікелей реинфузия үшін реинфузиялық қапшыққа айдалғанға дейін, жинау резервуарынан қан беруден бастап, жуу камерасында өңдеу арқылы қан жасушаларының үздіксіз ағынын қамтамасыз етеді. Параметрлері: (шанақ) - 510x440x700 мм, (арбасы бар корпус) - 950x440x880 мм; арбамен салмағы - 96 кг; номиналды кернеу - 230 В айнымалы ток ток, + 6-10% b 50 Гц; ағыс жылдамдығы: эритроциттік концентрат сорғы - 0-190 мл/мин, жалпы қан сорғы - 0-350 мл/мин, жуу ерітіндісін сору - 0-400 мл/мин, центрифуга жылдамдығы - 0-2400 айн/мин. Жуу бағдарламалары. Эритроцит ағыны: жоғары сапалы жуу – 20-40 мл/мин, аз көлемде жуу – 25 мл/мин, жоғары сапалы жуу – 20-45 мл/мин, жоғары ағынды өңдеу – 30-70 мл/мин, төтенше жуу - 100 мл / мин. Арна бағдарламалары. Қан ағымы: ағу жылдамдығы 190 - 190 мл/мин, ағу жылдамдығы 350 - 350 мл/мин. Плазма жинау бағдарламасы: қан қапшықтарынан PSQ, PSQ тікелей жинау.

Признаки

Комментарий к сроку хранения

Система аутотрансфузии должна храниться в вертикальном положении в хорошо проветриваемом помещении с небольшими колебаниями температуры. Интервал температур хранения составляет от –15 0 С до +500С.