РК МИ (ИМН)-0№028296

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

25.07.2024

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-МБ (ММБ)-0№028296

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

2 г.

Торговое название

Озодроп®

Торговое название каз

Озодроп®

Назначение

Защитный, смазывающий, увлажняющий и успокаивающий офтальмологический раствор для глазной поверхности, содержащий в составе LipozonEye (озонированное растительное масло, соевые фосфолипиды) и гипромеллоза. Предназначенный для защиты до и после хирургического вмешательства, лечение воспалительных и инфекционных симптомов, для стимуляции восстановительных процессов после хирургического или травматического стресса, лечение сухости глаз, включая раздражение, вызванное окружающей средой или механическим воздействием, например, ношение контактных линз.

Область применения

Офтальмология

Класс безопасности

Класс 2 б – с повышенной степенью риска

Краткая техническая характеристика

LipozonEye (озонированное растительное масло, соевые фосфолипиды), гидроксипропилметилцеллюлоза, борная кислота, тетраборат натрия, эдетат натрия, PHMB, очищенная вода.

Краткая техническая характеристика каз

LipozonEye (озондалған өсімдік майы, соя фосфолипидтері), гидроксипропилметилцеллюлоза, бор қышқылы, натрий тетрабораты, натрий эдетаты, PHMB, тазартылған су.

Комментарий к сроку хранения

Хранить продукт при температуре от +8°C до +25°C

код НМИРК	Наименование	Описание
545279	Лубрикант для глаз	Вещество, предназначенное для обеспечения дополнительной смазки/увлажнения глаз для снятия сухости, усталости, раздражения и/или напряжения глаз, возникших в результате синдрома сухого глаза, возрастных/гормональных изменений (менопаузы) или по причине внешних факторов (например, из-за использования медикаментов, загрязнения, использования компьютера, включенного кондиционера, аллергии); некоторые типы могут дополнительно использоваться для увлажения контактных линз во время ношения. Это может быть раствор для местного применения, спрей, суспензия или гель, наносимый на глаза или веки; могут быть особые составы (например, для интенсивного ухода, ночного использования). Изделие обычно свободно отпускается без рецепта врача для использования в домашних условиях (одна доза или несколько доз). После применения изделием нельзя пользоваться повторно.